泊沙康唑干混悬剂的制备及稳定性研究.pdf

北方药学 2014 年第 11 卷第 8 期 77 ·药剂与工艺· 泊沙康唑干混悬剂的制备及稳定性研究 郝继红 陈志忠 郝 婷 廉 洁 （内蒙古鄂尔多斯市食品药品检验研究中心 鄂尔多斯 017000） 摘要： 目的：制备一种稳定的泊沙康唑干混悬剂，该干混悬剂包括泊沙康唑3.0%～4.0%、填充剂 90%～95%、作为润湿剂的表面活性剂 0.8%～ 1.0%。 按照本发明制备的干混悬剂，以固体形式储存，方便携带，运输方便，稳定性好。 服用前加水适量配制成混悬液，充分摇匀，口服。 关键词：干混悬剂 粒径分布 中图分类号：R943 文献标识码：B 文章编号：1672-8351（2014 ）08-0077-02 Abstract ：The presentinvention relates to a stable dry suspension posaconazple and its preparation method the dry suspension including posaconazole 3.0%to 4.0% from 90% to 95% filler as awetting agent surfactants 0.8% to1.0%.Prepared in accordance with the present invention dry suspension stored in solid form easy to carry easy to transport good stability before taking the amount of water formulated into s suspension shake it well orally. Keywords:Dry suspension Particle size distrbution 近 20 年来，深部真菌感染的发病率明显上升，其中主要为 表 1 处方组成及比例 念珠菌病。 上世纪 90 年代后由于氟康唑在高危患者 中的预防 处方 g/袋 比例（% ） 性应用，念珠菌病的发病率逐渐下降，但是曲霉菌病、接合菌病 泊沙康唑 0.1 3.34 和镰刀菌病的发病率显著上升。 例如，英国每百万人群曲霉菌 吐温-80 0.025 0.83 病的发病率， 1990 年约为 0.1 例， 1999 年上升至约 1.8 例。 对接 葡萄糖 2.725 90.83 受细胞毒药物化疗的急性髓性白血病患者、异基因造血干细胞 甘露醇 0.125 4.17 移植患者以及移植后使用免疫抑制剂防止移植物抗宿主治疗 山梨醇 0.025 0.83 GVHD ）等的免疫缺陷患者，深部真菌感染是特别重要的致病 （ 和致死原因。 这些高危患者预防性应用氟康唑 ，虽然可以降低 合计 3.0 100 念珠菌感染的病死