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项目二十 医药企业技术设备管理 生物技术专业——医药企业管理 学习目标： 理解技术管理的内涵， 了解工艺管理的内容， 熟悉医药企业生产设备使用、点检和保养的内容； 掌握设备管理的方法。 主要内容 1 2 技术管理 工艺管理 4 医药企业生产设备管理 3 设备管理 技术管理 一、技术的含义 国际工业产权组织对技术的定义为：技术是制造一种产品或提供一项服务的系统的知识。 这种知识可能是一项产品或工艺的发明、一项外形设计、一种实用新型专利、一种动植物新品种，也可能是一种设计、安排、维修和管理的专门技能。 技术管理 二、技术的分类 1、按功能划分 1）产品技术 2）生产技术 3）管理技术 2、按生产要素特征划分 1）劳动密集型技术 2）资本密集型技术 三、技术管理的概念 技术管理主要是企业在技术引进、技术开发与创新等方面进行计划、组织实施与控制的一系列工作。 技术管理 四、技术引进 1、技术引进的定义 广义的技术引进是指对包含先进技术的产品和知识的引进； 狭义的技术引进专指技术知识的引进。 2、技术引进的途径 1）许可贸易 2）技术咨询服务 3）工程承包 4）合作生产 5）国际合资经营 6）补偿贸易等 技术管理 五、技术开发与创新 1、技术开发与创新的概念 技术开发是把研究所得到的发现或一般科学知识应用于产品和工艺上的技术活动。 技术创新是指与新技术的研发、生产以及商业化应用有关的经济技术活动。 2、技术开发的对象 产品的开发、生产工艺的开发、设备与工具的开发、能源与原材料的开发、改善环境的技术开发等 技术管理 3、技术开发与创新应处理好的几个关系 1）技术创新与科研管理的关系 （1）技术创新必须建立在企业现有技术基础上 （2）科研管理必须严格控制技术创新带来的随意性和不可预见性 （3）技术创新必须建立在规范化科研管理的基础上。 2）技术创新与面向市场的关系 （1）技术开发要面向市场 （2）在技术开发创新立项之前，要了解市场的需求 （3）在技术开发过程中，应跟踪市场需求的变化 （4）可以在充分预测和论证的基础上，通过技术开发与创新创造市场，引导消费者的需求走向 3）系统最优和局部最优的关系 工艺管理 一、工艺管理的含义 工艺管理是为了实现产品设计要求、确定产品制造方法和技术准备的一系列计剡、组织、监督和控制工作的总称。 二、工艺标准 工艺标准是指导企业生产活动的基本技术标准。 工艺管理 三、工艺管理的内容 1、工艺准备 1）产品设计的工艺性分析与审查 2）制定工艺方案 3）编制工艺规程 4）工艺装备的设计与制造 2、产品工艺设计 3、产品工艺定额制定 1）确定有效消耗 2）确定工艺损耗 4、产品工艺文件管理 1）工艺文件的编制 2）工艺文件的审批 3）工艺文件的更改 4）工艺文件的保管和发放 设备管理 设备管理中对操作人员有“三好、四懂、四会”要求。 三好：用好、管好、修好 四懂：懂设备的结构、性能、原理、用途 四会：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障 设备管理 一、设备的使用 使用指根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者，使其能够正确操作使用设备进行生产。 基层管理者的任务是监督检查操作人员的操作行为是否始终符合设备操作规程的要求，设备运行过程中是否存在异常情况。 为保障设备的正常使用，所有的设备都必须制定安全操作规程，对设备的操作方法、操作步骤和安全注意事项等方面进行细致明确的要求。 设备管理 二、设备点检 点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能的确认，及早发现设备异常，防止设备非预期的使用。 根据各设备的点检项目不同，分别按每日、每周、每月进行点检，点检后将点检结果记入点检记录表。 设备管理 三、设备保养 保养指根据设备特性，按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等，防止设备劣化，延长设备的使用寿命。 设备保养一般可以分为三级 设备管理 四、发生设备异常时的处理方法 1、异常报告途径 点检者一班组长一主管人员 2、对设备的处理 1）如该设备有备品，则对备品点检后使用备品替代。 2）设备不良，可自行修复或排除故障的，由基层管理者处理，处理方法须得到主管人员的认可。 3）对自己不能修复的设备，基层管理者应填写“设备修理申请”，经主管人员认可后交相关部门处理。 3、对产品的处理 医药企业生产设备管理 基于GMP对设备管理的要求 一、设备的设计选型要求 1．选型要求应当美观、大方、玲珑、适用。 2．材质要求耐热、耐寒、耐腐蚀、耐磨、耐震（304、316、316L不锈钢） 3．构造简单，拆卸