沙利度胺治疗强直性脊柱炎疗效探析.docVIP

沙利度胺治疗强直性脊柱炎的疗效分析 　　【摘要】 目的 分析沙利度胺治疗强直性脊柱炎（AS）的临床疗效。方法 60例强直性脊柱炎患者随机分为对照组和治疗组， 每组30例。对照组采用柳氮磺胺吡啶（SASP）治疗， 治疗组采用沙利度胺治疗， 观察两组患者的C反应蛋白、红细胞沉降率、外周关节肿胀数、扩胸度、枕臂试验、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、临床缓解时间情况， 同时比较两组治疗总有效率。结果 治疗组患者的各项指标情况在治疗后均优于对照组（P4分， 脊柱痛评分4分。所有患者在开始用药前告知采取医学认可的有效的避孕措施。按照美国Celgene公司制定的沙利度胺教育和处方安全系统（STEPS）标准进行安全保障。本研究获得本院伦理委员会批准。每例患者本人及家属均知情。将所有患者随机分治疗组与对照组， 各30例。对照组中， 男22例， 女8例， 平均年龄（32.3±1.6）岁， 患病时间0.5～25.0年。治疗组中， 男20例， 女10例， 平均年龄（32.3±2.1）岁， 患病时间0.5～26.0年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性 1. 2 研究方法 对照组患者采用柳氮磺胺吡啶（上海信谊天平药业有限公司， 国药准字 0.25 g/片）治疗， 具体方法如下：第1周口服柳氮磺胺吡啶0.5 g/d， 第2周口服柳氮磺胺吡啶0.75 g/d， 第3周以后口服柳氮磺胺吡啶1.0 g/d 治疗组：口服沙利度胺（常州制药厂有限公司， 国药准字 25 mg/片）的起始剂量为50 mg/d， 每晚睡前顿服， 然后每隔7 d增加50 mg/d， 直至达到口服沙利度胺150 mg/d。在沙利度胺治疗前停用所有慢作用药物。患者可以继续服用非甾体消炎止痛药， 但剂量不得增加；根据病情可酌情减量。随诊时间为1年或更长时间。 　　1. 3 观察指标及疗效判定标准 观察两组患者的C反应蛋白、红细胞沉降率、外周关节肿胀数、扩胸度、枕臂试验、BASDAI、临床缓解时间情况， 同时比较两组治疗总有效率。显效：临床症状积分、体征和实验室指标中至少四项改善≥70%， 患者晨僵症状明显好转， 骶髂关节及各关节疼痛症状明显好转， 关节肿胀明显好转， 关节活动明显改善；有效：临床症状积分、体征和实验室指标中至少四项改善≥30%， 患者晨僵症状好转， 骶髂关节及各关节疼痛症状好转， 关节肿胀好转， 关节活动改善；无效：未达到上述指标或加重。患者晨僵症状无好转， 骶髂关节及各关节疼痛症状无好转， 关节肿胀无变化。总有效率=显效率+有效率 1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P 　　[6] Majumdar S， Lamothe B， Aggarwal BB. Thalidomide suppresses NF-kappa B activation induced by TNF and H2O2， but not that activated by ceramide， lipopolysaccharides， or phorbol ester. Journal of Immunology， 2002， 168（6）：2644-2651. [7] Sampaio EP， Sarno EN， Galilly R， et al. Thalidomide selectively inhibits tumor necrosis factor alpha production by stimulated human monocytes. Journal of Experimental Medicine， 1991， 173（3）：699-703. [8] Lehman TJ， Striegel KH， Onel KB. Thalidomide therapy for recalcitrant systemic onset juvenile rheumatoid arthritis. Journal of Pediatrics， 2002， 140（1）：125-127. [9] Haslett PA， Corral LG， Albert M， et al. Thalidomide Costimulates Primary Human T Lymphocytes， Preferentially Inducing Proliferation， Cytokine Production， and Cytotoxic Responses in the CD8+ S