百令胶囊对同期放化疗鼻咽癌患者免疫调节作用临床研究.doc

百令胶囊对同期放化疗鼻咽癌患者免疫调节作用的临床研究 　　[摘要]目的 探讨百令胶囊对同期放化疗鼻咽癌患者的免疫调节作用。方法 回顾性分析2010年12月～2014年12月我院收治的80例鼻咽癌患者临床资料，其中采用同期放化疗方案治疗患者40例（对照组），联合采用百令胶囊和同期放化疗治疗患者40例（实验组）。对比观察两组患者治疗前后及随访3个月、6个月的外周血T细胞亚群水平与免疫球蛋白水平，以及两组患者的不良反应情况。结果 治疗后及随访3个月、6个月实验组CD4+水平、CD8+水平和CD4+/CD8+水平均显著优于对照组（P 　　1资料与方法 1.1一般资料 回顾性分析2010年12月～2014年12月我院收治的80例鼻咽癌患者临床资料，所有均确诊为鼻咽癌初治患者，经TNM分期均为Ⅱ～Ⅲ期患者，预计生存期6个月。男性56例，女性24例；年龄22～70岁；治疗前外周血白细胞计数（WBC）≥3.5×109/L，血小板计数（PLT）≥9.0×1012/L，血红蛋白（Hb）≥9.0 g/L。将患者按照双盲法随机分为实验组与对照组，每组各40例。实验组中，男29例，女11例；年龄26～70岁，平均（50.6±15.3）岁；Ⅱ期16例，Ⅲ期24例。对照组中，男27例，女13例，年龄22～70岁，平均（48.4±13.7）岁；Ⅱ期18例，Ⅲ期22例。两组患者的性别、年龄、TNM分期、WBC、PLT与Hb水平比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本次研究经医院伦理委员会批准，患者均知情同意，并签署知情通知书 1.2纳入与排除标准 1.2.1纳入标准 ①均确诊为鼻咽癌的初治患者；②可完成整个放化疗疗程；③患者神志清醒，可正常感觉与语言表达；④KPS评分≥70分；⑤自愿参与本次研究[5] 1.2.2排除标准 ①合并患有心、肾、肝与造血系统等严重原发性疾病者；②精神病者；③有鼻咽部原发病灶手术切除者；④首次诊断有远处转移者；⑤鼻咽癌复发者；⑥有其他肿瘤者[6] 1.3方法 1.3.1对照组 采用同期放化疗方案治疗。采用调强适形放疗，选择改进后同期加速推量法，射线能量选择6 MV，根据不同计划靶区位置，选择剂量1.8～2.27 Gy/次，总剂量70.4 Gy，分32次完成，1次/d，每周5次，照射时间为6周。同期化疗方案采用单药DDP方案，同期化疗2～3周 1.3.2实验组 采用百令胶囊+同期放化疗治疗。于同期放化疗治疗前1周开始口服百令胶囊，3次/d，2粒/次，服用时间直到放疗后6个月。同期放化疗治疗方法与对照组一致 1.3.3不良反应处理 ①口腔、咽部黏膜充血糜烂患者，给予500 ml生理盐水+200 ml 2%利多卡因+庆大霉素24×104U+2 mg维生素B12注射液含漱，5次/d，并使用表皮生长因子含漱液喷喉；②骨髓抑制患者给予重组人粒细胞集落刺激因子0.3 g/m2，每隔1 d皮下注射，直到血象复查正常时停止；③皮肤损害患者，嘱咐患者保护皮肤，避免擦伤，予龙血竭胶囊粉处理，并保证皮肤清洁；④其他反应，如头痛、恶心等则对症予以处理 1.4观察指标 ①治疗前、治疗后及随访3个月、6个月时，分别采集患者外周静脉血，送检外周血T细胞亚群（CD4+、CD8+）水平与免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）水平。②急性不良反应：根据美国国立卫生研究院不良事件通用术语标准3.0版对正常组织的急性不良反应进行评价[7]。所有患者生存期均6个月，均完成随访，无失访患者 1.5统计学处理 采用SPSS 19.0软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，服从正态分布与方差齐性，行t检验或者方差分析，否则采用非参数检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P0.05）。实验组治疗后、随访3个月、6个月CD4+水平先降低后增高（F=5.32，P=0.005）；CD8+水平增高后显著降低（F=4.55，P=0.013）；CD4+/CD8+水平逐渐增高（F=4.92，P=0.008）。对照组治疗后、随访3个月、6个月CD4+水平先显著降低，后逐渐恢复到治疗前水平（F=6.17，P=0.001）；CD8+水平显著增高（F=5.86，P=0.009）；CD4+/CD8+水平显著降低（F=6.92，P=0.000） 治疗后、随访3个月、6个月两组CD4+水平（t=6.22，7.58，7.76，P0.05）。与治疗前比较，实验组治疗后、随访3个月、6个月IgG增高（F=6.79，P=0.002）；IgA水平增高（F=4.83，P=0.017）；IgM水平逐渐增高（F=5.92，P=0.009）。对照组治疗后、随访3个月、6个月IgG水平与治疗前比较，差异无统计学意义（F=2.