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u_filhand.ppt 11/4/98 过滤器安装和消毒 滤芯贮存 滤芯必须完整 运输时须有保护包装 贮存时须有保护包装 保存在干净和干燥环境 安装前才拆开包装袋 使用前无外观损伤 系统设计 确保冷凝水排放 避免冷凝水聚积 使滤芯开口端向下 每一个滤壳上游安装合适的压力表 典型的系统设计 滤芯安装 (1) 警告 - 确保滤壳没有带压 排尽滤壳中残留液体 按滤壳操作说明操作 检查滤壳花盘 检查 O 型圈和垫片 按滤芯操作说明操作 确认正确的滤芯型号 从滤芯开口端打开包装袋 不要用尾翼顶或刺开包装袋 安装时连同包装袋操作 滤芯安装到滤壳中后取下包装袋 滤芯安装 ( 3 ) 浸泡或冲洗以润湿 O型圈 使用产品相容的溶液 e.g. 水，溶液，甘油 不要使用低沸点溶液 e.g. 不要使用酒精 消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损 滤芯安装 ( 4 ) 按操作说明安装滤壳 排尽残留空气使充满全部过滤面积 关闭出口阀门，间歇开关排气阀 缓慢充满以排出空气 关闭排气阀，开放出口阀门 滤芯安装 ( 5 ) 建议先期冲洗 滤芯制造时应经预冲洗 冲洗整个装置以清除下游颗粒和减少溶出物 除菌级过滤器完整性检测 安装检测－消毒前 消毒后检测－过滤前 过滤后检测 蒸汽消毒 必须使用干燥饱和的蒸汽 不要使用过热蒸汽 蒸汽必须洁净无颗粒 建议使用不锈钢预过滤器 置换蒸汽的空气 在置换蒸汽和冷却时控制上游压力 保持压差 5 psi 避免反向压差造成滤芯损坏 可以使用空气或氮气 空气应无油，无水和无颗粒 消毒问题 冷凝水导致消毒失败 正向压力过高导致滤芯破坏 反向压力过高导致滤芯破坏 完整性检测后的干燥 正向压力 一般蒸汽流量 5 psid 快速蒸汽进入流量可产生 5 - 15 psid 润湿的滤芯可有泡点 5 psid 受阻的蒸汽流 5 psid 表压力与蒸汽温度 消毒问题的预防 安装压力表 保持压差 5 psi 安装排气阀和排污阀 避免冷凝水聚集 冷却时采用空气/氮气 防止反向压力 高压锅消毒 高压锅消毒的一般建议 保证蒸汽饱和度 出口连接部分适当包裹 一层消毒纸包裹 放置时避免有重量压在滤芯上 使用真空循环 避免反向压力 缓慢放气 Ultipor VFTM DV50  除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序 灭 菌 消 毒 后 完 整 性 检 测 ( 选 做 ) 下 游 回 流 30psi, 冲 洗 20 分 钟 排 空 水 分 水 湿 润 完 整 性 检 测 P: 85 PSI FF: 20ml / min Ultipor VFTM DV50  除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序 过滤 缓 慢 升 压 注 意 过 滤 温 度 注 意 气 源 压 力 稳 定 性 记 录 过 滤 速 度 速 度 为 初 速（ 最 高 速 ) 20％ 时，终止过滤 Ultipor VFTM DV50  除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序 过 滤 后 完 整 性 检 测 1% 次 氯 酸 钠 溶 液 过 滤 水 冲 洗 至 无 清 洁 剂 45 PSI 上 游 压 力 下, 30% IPA 溶 液 冲 洗 滤 芯 完 整 性 检 测 P : 85 PSI FF: 12.5 ml / min Ultipor VFTM DV50  除 病 毒 过 滤 器 使 用 程 序 *Filtration.Separation.Solution.TM PALL u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 滤芯安装 ( 2 ) u_filhand.ppt 11/4/98 滤芯安装 ( 3 ) u_filhand.ppt 11/4/98 Socket in housing O-ring O-ring Cartridge hardware 滤芯安装 ( 3 ) 滤芯安装 ( 3 ) 滤芯安装 ( 3 ) u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.ppt 11/4/98 u_filhand.