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献血法律制度解读
《献血法》还规定,卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中,玩忽职守,造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任。 (执考内容) 医疗机构医务人员违反本规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,由县以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 血站应当制定重大灾害事故的应急采供血预案,并从血源、管理制度、技术能力和设备条件上保证预案的实施,满足应急用血的需要。血站应当根据医疗机构的用血计划,积极开展成分血制备,并指导临床成分血的应用。 一、临床用血的原则(P126) 《献血法》对医疗机构合理、科学用血提出了具体指导原则——制定用血计划、遵循合理科学的原则,不得浪费和滥用血液。采取成分输血。 成分血相对全血而言,是用物理方法将血液中的主要成分提取出来,制成较浓缩和较纯制品供临床使用。目前供应的成分血有:浓缩红细胞、洗涤红细胞、代浆血、少白细胞的红细胞、冰冻红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀等。 捐献机采成分血 人工分离成分血 成分输血是大势所趋 二、临床用血管理 ◆无偿献血者的血液必须用于临床,不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。 ◆公民临床用血时须交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用。 ◆无偿献血者临床需要用血时,免交前述费用;无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时,可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前述费用。 ◆医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液。为保证应急用血,医疗机构可临时采集血液,但应根据《献血法》的规定,确保采血用血安全 ◆为保障公民临床急救用血的需要,①国家提倡并指导择期手术的患者自身储血。所谓患者自身储血。是指患者在手术前先将自己的血液提前抽出储存起来,待手术时将提前献出的血液再回输给自己。这样既有利于身体的健康,又可以保证用血安全。②动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。血站应当建立相应制度,改善技术条件和设备条件,向开展亲友、社会互助献血的医疗机构提供方便、及时、安全的服务。 三、临床输血技术规范 (一)输血申请 决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。 (二)受血者血样采集与送检 (三)交叉配血 (四)发血 (五)输血 输血前应由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液颜色是否正常,准确无误方可输血。 一、血液制品的概念 血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。为了加强对原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动的管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,国务院于1996年12月30日发布了《血液制品管理条例》。 二、原料血浆的管理 原料血浆,是指专用于血液制品生产原料的血浆。原料血浆由国家统一规划、设置的单采血浆站采集。 (一)单采血浆站的设置 单采血浆站由血液制品生产单位或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。血站不得进行单采血浆活动,血站与单采血浆站分开。 (二)单采血浆站的设置条件 设置单采血浆站,必须具备下列条件: ①合单采血浆站布局、数量、规模的规划; ②具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; ③具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境; ④具有识别供血浆者的身份识别系统, ⑤具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他实施; ⑥具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。 (三)原料血浆的采集管理 单采血浆必须对供血浆者进行健康检查,检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。 ◆单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验; ◆对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案; ◆对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无《供血浆证》者的血浆。 单采血浆站采
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