PCR专利战新动向.pdf

PCR 专利战新动向 今年3月28日，Roche（罗氏）的部分在美国的核心PCR专利到期。 这将可能为依赖PCR技术的各大生物技术公司每年节约数以百万美元 计的版税，同时为各公司发展相应的技术提供了相当有利的环境。这 个专利过期对科研用户，以及基因组研究工具的生产商意味着什么？ 生物通尽力搜罗一些资料给我们生物通网站的读者。 一、今年3月28 日哪些PCR专利到期？ 诸位读者想必都明白，申请某种技术专利绝不会是单单一项专利 的，申请人总是会想法设法申请一连串的专利，务求有更广的覆盖面 －－最好是面面俱到得乃至以后无论谁要用都得留下“买路钱”，同 时也会想法设法延长专利保护时间。实力雄厚的Roche和ABI当然精于 此道。对于PCR这样一个应用如此广泛的技术，Roche和ABI理所当然 都各自掌握了一大把专利－－ABI有关PCR的专利有40多项，Roche则 有超过800项PCR相关专利。这次率先到期的专利不过是其中一部分而 已。我们先来看看是哪些。 4,683,195 Process for amplifying, detecting, and/or cloning nucleic acidsequences 4,683,202 Process for amplifying nucleic acid sequences 4,965,188 Process for amplifying, detecting, and/or cloning nucleic acidsequences using a thermostable enzyme 6,040,166 Kits for amplifying and detecting nucleic acid sequences including aprobe 6,197,563 Kits for amplifying and detecting nucleic acid sequences 4,800,159 Process for amplifying, detecting, and / or cloning nucleic acid sequences 5,008 182 Detection of AIDS-associated virus by PCR 5,176,995 Detection of viruses by amplification and hybridization 二、PCR专利对研究人员意味着什么？ 根据ABI和Roche之间的协议，PCR专利可分为方法专利和仪器专 利，ABI得到的是仪器专利，Roche掌握的是方法专利。在应用领域， Roche的势力范围是诊断、亲子鉴定、兽医；ABI争到的领地包括研发， 质控、法医、环境、农业等。对于科研人员来说，主要关注的是科研 领域－－也就是ABI的领地。PCR专利意味着什么？所有科研用途的仪 器或者试剂的生产商在生产销售PCR相关产品时需要上缴专利使用费 给ABI，而这些费用毫无疑问地是转嫁到用户身上的，就是说我们在 研究过程中购买的每一种PCR仪或者PCR试剂，其中或多或少有一部分 是上缴给ABI的，这就是ABI平均每年获得的5千万美元PCR专利版税的 来源。羊毛出在羊身上。 PCR专利到期，是否意味者PCR专利的终结，以后PCR产品价格大 幅下降，谁都可以生产PCR相关产品而不用缴纳高额的入场费？是不 是以后我们就可以用到价格便宜的PCR产品呢？我们想必都记得ABI 告MJ侵权一案（详情参考生物通新闻MJ Research公司侵犯PCR专利被 判赔偿1980万美元；ABI和Roche起诉MJ MJ申请破产保护），MJ在科 研领域PCR仪市场上扮演了一个悲情角色，一方面MJ确实侵犯了ABI 的专利权，也许没有付那高昂的专利费是MJ的PCR仪得以低价占领市 场的原因之一，但是另一方面，如果没有MJ，没有MJ价格低廉的PCR 仪在市面上的竞争，也许今天PCR仪价格还高高在上，我们还不得不 为做PCR付出更多宝贵的经费。我们看看后面提到的ABI的专利策略就 会更明白。作为价格屠夫的MJ最终倒在了ABI的专利之剑下，但MJ对 PCR仪市场价格的影响确实是不可低估的，因为MJ，更多经费紧张的 小实验 室也能用上PCR仪。专利和应用方面的专家，曾经任ABI高层的