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药事管理与法规(真题 中) 1．《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除 A．限制人身自由以外的行政处罚 B．警告以外的行政处罚 C．罚款以外的行政处罚 D．罚款以外的行政处罚 E．没收违法所得以外的行政处罚 显示答案 正确答案:A 2．《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B．认为行政机关违法要求履行义务的 C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 显示答案 正确答案:D 3．依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是 A．仿制1986年以前的任何外国药品（产品）发明专利 B．仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品 C．仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种 D．仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品 E．仿制已过专利保护期的药品 显示答案 正确答案:C 4．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者 A．姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C．姓名、药品名称、剂量、用法、住址 D．姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 E．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 显示答案 正确答案:E 5．《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得 A．向跨地区连锁零售药店销售现货 B．向批发企业销售现货 C．向零售药店销售现货 D．向医疗机构销售现货 E．进行药品现货销售活动 显示答案 正确答案:E 6．《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为 A．本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 B．本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究 C．本规范适用于一类药品的安全性研究 D．本规范适用于一、二类药品的安全性研究 E．本规范适用于化学药品的安全性研究 显示答案 正确答案:A 7．新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为 A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年 显示答案 正确答案:B 8．广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 A．能使消费者理解 B．用语清楚明白 C．公平、诚实信用 D．提高服务质量 E．有利人民身心健康 显示答案 正确答案:C 9．国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是 A．2000年12月1日 B．2001年2月1日 C．2001年3月1日 D．2001年4月1日 E．2001年5月1日 显示答案 正确答案:B 10．某药品批号为970612（同生产日期），其有效期为2年，该药品可使用至 A．1999年6月11日 B．1999年6月12日 C．1999年5月11日 D．1999年6月30日 E．1999年7月1日 显示答案 正确答案:D 11．《医院药剂管理办法》规定 A．乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会 B．县级医院要设立药事管理委员会 C．县级以上医院（含县）要设立药事管理委员会 D．地（市）级医院要设立药事管理委员会 E．地（市）级以上医院要设立药事管理委员会 显示答案 正确答案:C 12．国家药品监督管理局的职责之一是 A．负责药品的储备管理 B．制订医药行业的发展规划 C．拟定、修订和颁布药品法定标准 D．负责医药行业各专业统计工作 E．组织实施中药、生化制药的行业管理 显示答案 正确答案:C 13．医疗单位配制制剂的洁净室温度，应控制在 A．18～26℃ B．20～25℃ C．18～24℃ D．18～30℃ E．20～26℃ 显示答案 正确答案:A 14．负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局 A．药品注册司 B．安全监管司 C．市场监督司 D．医疗器械司 E．国际合作司 显示答案 正确答案:C 15．第一类新生物制品的制造检定规程试行期为 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 显示答案 正确答案:C 16．关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知中明确规定，城乡集贸市场可以出售 A．中药饮片 B．化学原料药 C．自种自采的地产中药材 D．诊断用药 E．中成药 显示答案 正确答案:C 17．申请设立中药材