打针用头孢替唑钠仿单.docVIP

注射用头孢替唑钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢替唑钠 英文名： Ceftezole Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotizuona 【成 份】本品主要成分为：头孢替唑钠。 其化学名称：（6R，7R）-3-[[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫]甲基]-7-[（1H-四唑-1- 基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式：C13H11N8O4NaS3 分子量：462.47 【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末（溶媒结晶粉）。 【适 应 症】败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱住⒛虻姥住?BR 【用法用量】 1、成人：日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。 2、儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。 注射液的调配 1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。 2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 注射液溶解时如因温度原因出现浑浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立 即使用，如需保存，应置于避光阴凉处，存放时间不应超过24小时。 【不良反应】 (1)休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症 状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症 状时，应立即停止用药。 (2)过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药， 进行必要的处理。 (3)肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止 用药，进行必要处理。 (4)血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等， 当发现有上述异常时，应停止用药。 (5)肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。 (6)消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有 腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。 (7)呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸 部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相 应治疗。 (8)菌群失调：罕见发生念球菌病。 (9)维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。 (10)其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。 【禁 忌】 1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。 2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅适用于接受肌内注射的患者）。 【注意事项】 1、有下列情况的患者要慎用本品： (1)对青霉素类有过敏史者。 (2)本人或直系亲属中有易发生士气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。 (3)严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度。 (4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能），要进行严密的临床观察。 2、为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。 3、为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。 4、病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。 5、静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 6、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。 7、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 8、对诊断的干扰 (1)应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。 (2)有可能出现直接Coombs试验阳性。 【孕妇及哺乳妇女用药】关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。 【儿童用药】按如上儿童用法用量使用。 【老年用药】对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。 【药物相互作用】(1)勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋噻米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。(2)本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C族等。 【药理作用】本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰氏阳性菌，尤其是球菌、包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色