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消渴落糖胶囊中试产品简明工艺
消渴降糖胶囊中试产品简明工艺
1、【标准处方】 番石榴叶3000 g 淀粉 5 g
制成1000粒（每粒相当于原药材3 g）
2、中试生产按处方量的10倍量投料，即中试生产的处方如下
番石榴叶30000g 淀粉 50g
制成10000粒（每粒相当于原药材3 g）
3、制法 取番石榴叶，加14倍量的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25（80℃），放冷，加4倍量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30（70～80℃）的稠膏，烘干，粉碎，过筛，加入淀粉50 g及60%乙醇300毫升，用16目筛制成颗粒，装入胶囊中，每粒装0.3 g，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒状粉末：味甘、涩。
【鉴别】应符合自拟的消渴降糖胶囊质量标准鉴别项下的有关规定。
【检查】应符合胶囊剂项下的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）
【含量测定】应符合自拟的消渴降糖胶囊质量标准含量测定项下的有关规定。
【功能主治】生津止渴，甘平养胃，涩敛固阴。用于多饮、多尿，多食，消瘦，体倦无力，尿糖及血糖升高之消渴症；轻度及中度成年型糖尿病。
【用法用量】口服，一次3－5粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3 g (相当于原药材3 g)
【贮藏】密闭，防潮。
【有效期】2年
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