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Certificate of a Pharmaceutical Product - 湖北省食品药 .doc
药 品 证 明 书
Certificate of a Pharmaceutical Product
证书号：
No. of Certificate:
该证书符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。
This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.
出口国：
Exporting (certifying country)：
进口国家（需求国家）：
Importing (requesting country):
1． 产品名称和剂型：
Name and Dosage form of product :
1.1有效成分与剂量：
Active ingredient(s) and amount(s) per unit dose:
包括非活性成分在内的配方：
For complete composition including excipients:
1.2 该药品在出口国是否允许投放市场：
Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?
1.3 该药品在出口国是否已经实际投放市场：
Is this product actually on the market in exporting country?
若1.2的答案为是，请忽略2B继续回答2A。
If the answer to 1.2 is yes, continue with section 2A and omit section 2B.
若1.2的答案为否，请忽略2A继续回答2B。
If the answer to 1.2 is no, omit section 2A and continue with section 2B.
2.A.1 该药品的批准文号和签发日期：
Number of product licence and date of issue:
2.A.2 药品批准文号的持有人（名称和地址）：
Product-licence holder (name and address):
2.A.3 药品批准文号的持有人的性质：
Status of product-licence holder:
a: 药品制剂生产企业
a: manufactures the dosage form
b: 为其他公司生产的药品进行外包装和/或贴标签的企业：或
b:packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company
以上均不是
c: is involved in none of the above
2.A.3.1 如果属于情况b和c,药品实际生产者是：
For categories b and c the name and address of
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