《药品经营许可证》、《GSP认证证书》变更.DOCVIP

《药品经营许可证》、《GSP认证证书》变更 服务指南 一、适用范围 广安市《药品经营许可证》或《GSP认证证书》需要变更的企业。 二、法定依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条：“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。” 三、申请条件 1、《药品经营许可证》记载的事项需要变更的。 2、变更事项的条件，应符合核发《药品经营许可证》时对该事项的要求。 3、药品经营企业改变经营者姓名，应配备执业药师。 4、申请人无因违法生产（配制、经营）药品已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形。 四、申请材料 （一）申请材料目录 1、共同材料： 序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报资料目录审查表 原件1份 见格式文本1 2 《药品经营许可证》变更申请表 申请人登陆四川省食品药品监督管理局首页点击综合信息平台——在线申请——网上申请进行网上填报提交并在线打印《药品经营许可申请书》(网址8:9003//online/；企业端操作疑难问题指导电话：028QQ群：603022610。企业端操作手册下载 :10105/DrugWholesaleOperationMa