致畸、药物 FDA分类与用药.docVIP

致畸、药物 FDA分类及用药致畸、药物及用药出生缺陷 定义：先天明显的器官形态或功能异常发生率：USA:3%出生时有可立即识别大结构异1岁时有7%的发育异常12-14%学龄儿有异常17%在18岁前有发育异常 出生缺陷多数由非遗传情况引起约10%出生时可认识的畸形是由于致畸物引起，但只有少数能得到证实(Shepard 1998)邵武市立医院妇产科张涛 致畸 致畸剂是指在胚胎或胎儿期可引起永久性形态或功能改变的物质。（Shepard1998）致畸学是研究导致发育异常的所有环境因素的科学。目前已认识的致畸物有：化学、病毒、环境、物理因素、药物???????????????????????? 致畸－孕期用药　Pipar（1987）报道：Michigan 9000例产前检查的孕妇中，每一例孕妇平均接受3.1％处方,是除Vitamin外的其它药物常用的有抗吐、抗酸、抗组织胺、止痛、抗微生物、降压、安宁剂、催眠剂、利尿剂，某些滥用兴奋剂 致畸－孕期用药Vega(1993):加州202个在294,94例中, 5.2%孕妇用过1或多种非法药：包括：安非它明，巴比妥，可卡因，，大麻类，苯二卓氮类如：安定，美散痛，鸦片及环丙乙哌啶（phencyclidine）约6.7%饮酒，8.8%吸烟 评估致畸作用－肯定某一物质为致畸剂需达以下标准1在妊娠的关键时刻暴露，如用药