工业药物分析03第3节药物的杂质检查.ppt

第三节 药物的杂质检查 药物的纯度要求 指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。 一、杂质的来源与种类（一）杂质的来源 1. 生产过程中引入 （二）杂质的种类 药物中的杂质按来源分为 二）、氯化物检查法 三）、硫酸盐检查法 （一）原理 对照法 四）、铁盐检查法 1. 原理 对照法 3. 测定条件 五）、重金属检查法 以铅为代表 中国药典（2000年版）共收载四法。 四、 特殊杂质检查方法 (一)利用药物和杂质在物理性质上的差异 （一）臭味及挥发性的差异 （二）颜色的差异 （三）溶解行为的差异 （四）旋光性质的差异 （二）化学法利用药物和杂质在化学性质上的差异 （一）酸碱性的差异 （二）氧化还原性的差异 （三）杂质与一定试剂反应产生沉淀 （四）杂质与一定试剂反应产生颜色 （五）杂质与一定试剂反应产生气体 第一法 改进普鲁士蓝法 第二法 气体扩散－－三硝基苯酚锂法 （六）药物经有机破坏后检查杂质 （三）光学分析法对光吸收性质的差异 1.紫外分光光度法 2.原子吸收分光光度法 3.红外分光光度法 4.荧光分析法 1、紫外分光光度法 利用药物和待检杂质对光选择吸收性质的差异进行. 2、红外分光光度法主要用于药物中无效或低效晶型的检查，