武志昂—药品风险管理实践教案.pdfVIP

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药品风险管理实践 沈阳药科大学工商管理学院 武志京 提 纲 1风险与风险管理 沈 阳 2药品风险管理实践 药 科 大 2-1药品质量风险管理 学 工 商 管 2-2药品应用过程风险管理 理 学 院 3药品风险管理的原则 4结语 1风险与风险管理 风险 风险管理 风险的概念 风险是某一特定危险情况发生的可能 性和后果的组合。R=f(p,s)。可能性 与严重性。 危险是指某一系统、产品、设备或操 作的内部和外部的一种潜在的状态, 其发生可能造成人员伤害、职业病、 财产损失、作业环境破坏的状态。 客观性 沈 阳 偶然性 药 科 大 学 工 风险 商 危害性 管 理 学 院 不确定性 相对性 风险管理 风险管理是通过对风险的识别、衡量和控制,以最低的 成本是风险所导致的各种损失降低到最低限度的管理方 法(1964,威廉姆斯/汉斯, 《风险管理与保险》) R=f(F,S,D) F发生频率(概率),S严重性,D可测度性 风险管理的措施:降低F,S;提高D 风险管理 风险管理目的是使风险最小化…… 沈 阳 药 最佳的风险管理是消除风险于未形成之前 科 大 学 工 商 管 理 预先评估风险的性质、危害的程度、发生的条件、 学 发展的趋势,从而预置管理的机制制度 院 对已经发生的风险事件进行评估,确认性质、程度、 3个层次 条件、趋势,从而采取针对性的管控措施,防止蔓 延和重复发生 不断地检讨已有的机制与制度,分析其存在的漏洞, 及时予以弥补 风险管理 沈 风险识别 阳 药 科 大 学 风险处置 风险 工 风险分析 商 效用评估 沟通 管 理 学 院 风险处置 药品风险的根本来源 沈 阳 药 所有风险 科 事件就其 大 对于药品质量的均

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