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药品风险管理实践
沈阳药科大学工商管理学院
武志京
提 纲
1风险与风险管理
沈
阳 2药品风险管理实践
药
科
大 2-1药品质量风险管理
学
工
商
管 2-2药品应用过程风险管理
理
学
院
3药品风险管理的原则
4结语
1风险与风险管理
风险
风险管理
风险的概念
风险是某一特定危险情况发生的可能
性和后果的组合。R=f(p,s)。可能性
与严重性。
危险是指某一系统、产品、设备或操
作的内部和外部的一种潜在的状态,
其发生可能造成人员伤害、职业病、
财产损失、作业环境破坏的状态。
客观性
沈
阳 偶然性
药
科
大
学
工 风险
商 危害性
管
理
学
院
不确定性
相对性
风险管理
风险管理是通过对风险的识别、衡量和控制,以最低的
成本是风险所导致的各种损失降低到最低限度的管理方
法(1964,威廉姆斯/汉斯, 《风险管理与保险》)
R=f(F,S,D)
F发生频率(概率),S严重性,D可测度性
风险管理的措施:降低F,S;提高D
风险管理
风险管理目的是使风险最小化……
沈
阳
药 最佳的风险管理是消除风险于未形成之前
科
大
学
工
商
管
理 预先评估风险的性质、危害的程度、发生的条件、
学 发展的趋势,从而预置管理的机制制度
院
对已经发生的风险事件进行评估,确认性质、程度、
3个层次 条件、趋势,从而采取针对性的管控措施,防止蔓
延和重复发生
不断地检讨已有的机制与制度,分析其存在的漏洞,
及时予以弥补
风险管理
沈 风险识别
阳
药
科
大
学 风险处置 风险
工 风险分析
商 效用评估 沟通
管
理
学
院
风险处置
药品风险的根本来源
沈
阳
药 所有风险
科 事件就其
大 对于药品质量的均
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