质量管理体系基础知识培训-2016课件.ppt

ISO 9001标准理解 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 理解和实施要点： 本条款要求测量是对产品的质量特性进行监视和测量，包括对采购产品、中间产品和最终产品的监视和测量。目的是验证产品要求已得到满足。 ——对产品特性监视和测量的实施方法、实施时机、实施人员、所用装置和技术、接收标准等,已在7.1产品实现的策划中作出了安排,通常在控制计划或质量计划以及相关作业标准中作出了规定,组织应按其安排执行。 ——产品的监视和测量活动通常包括：进料检验、制程检验、成品检验、 出货检验。 ——应保持符合接收准则的证据，如检验和试验的记录，合格报告等，记录应显示经授权负责放行的人员。 ISO 9001标准理解 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a) 采取措施，消除发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用； d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 ISO 9001标准理解 理解和实施要点： ——不合格品是指未满足要求的产品，包括采购产品的不合格品，制造过程中的不合格品，最终产品的不合格品，顾客退回的不合格品。 ——组织应建立并实施不合格品控制程序，以防止不合格品非预期的使用或交付。应规定对各类不合格品的标识、隔离、记录、评审、处置的责任和权限。 ——不合格品处置的途径： 采取措施，消除已发现的不合格，如对不合格品的返工、返修报废。 ——不合格品控制要点： 1)应对不合格品进行评审以决定处置的方法。 2)不合格品应得到及时纠正。 3)在不合格品得到纠正之后对其质量进行验证，以证实符合要求。 4)应保持不合格的性质和数量以及其后所采取措施的记录。 5)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 ISO 9001标准理解 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a)顾客满意（见8.2.1）； b)与产品要求的符合性（见8.2.4）； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4)； d)供方(见7.4)。 理解和实施要点： 通过数据分析应得出质量业绩的趋势和过程运行业绩的趋势，这些数据应与组织的目标和过程衡量指标进行比较，以找出存在的不足，并确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序，确定与顾客原关键趋势和相互关系，以支持管理评审、中长期和短期经营计划的决策。 ——数据分析至少应包括以下方面的信息：顾客满意度、可靠性、安全性、交付产品的合格率、产品合格率、供应商的质量和交付情况报告。 ISO 9001标准理解 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 理解和实施要点： 持续改进是一个组织永恒的主题，由于顾客的要求总是在不断的变化，组织要持续的满足顾客要求和增强顾客满意度就必须开展持续改进活动。 ——ISO9001：2008提出从以下方面实施持续改进： 通过质量方针和质量目标的建立和评审，给出了总体改进的方向和量化的指标，从而营造一个激励的氛围和环境。 通过数据分析识别出产品未满足要求项目、过程不稳定的因素、顾客不满意的事项等，进而采取纠正或预防措施。 通过内部审核来发现质量管理体系存在的问题，而采取纠正措施。利用纠正和预防措施，避免不合格的再发生或发生。 通过管理评审活动识别质量管理体系改进的机会。 ISO 9001标准理解 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格