【技术资料】090 程序文件编写导则.docVIP

1、目的：为编写质量体系程序文件制 定编 写原 则及标准格式，使各部门编写符合要求的程序文件。 2、范围：适用于程序文件的编写及内容结构相类似的有关文件的编写。 职责： 3.1主要质量职能部门负责按规定要求拟制程序文件。 3.2与本程序相关的职能部门负责会审修改程序。 3.3贯标小组长负责编写指导。 3.4相关部门经理审核。 3.5管理者代表负责批准。 程序： 4.1程序文件编写总则。 4.1.1为保证质量方针得以实现，编制符合质量体系要求的程序文件，它规定了完成各项质量活动的方法。 4.1.2程序文件应对质量体系要素要求的所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制，应能具备一旦发现异常即可作出反应和加以纠正的能力。 4.1.3程序应简练、明了、有效，并规定所采用的方法和合格的判定准则，按相同的结构、格式编排每个程序。 4.1.4文件便于使用者熟悉适合于每项要求的固定方法，也增强了满足标准要求的系统性。 4.1.5程序文件应阐明影响质量的管理人员，执行人员、验证或评审人员的职责、权限和相互关系，说明实施各种不同质量活动的方式、将采用的文件及将采用的控制方式。 4.1.6程序文件一般不涉及纯技术性的细节，它们通常在作业指导书中规定。 4.1.7程序文件用词要规范、表达严谨、概念要明确，尽量定量表示，不宜用“有关部门”、“有关人员”、“一般的”、“少量的”、“大幅度”……，这类可操作