Brenntag Biosector 磷酸钙佐剂(整理).docVIP

【作用与用途】　 Brenntag Biosector 产品概要 产品名称：Calcium Phosphate（磷酸钙佐剂） 分子式： (非计量整比化合物） CAS no. ： EINECS-nr. ： 成分： 成分 允收范围 钙 3.00±0.30 mg/ml 磷酸盐 5.0±0.5 mg/ml 氯化钠 0.9 ±0.1% w/w 2小时内沉淀 通过实验 酸碱性（制备中） 6.5±0.5 在3只兔子上产生热量 ≤1.15℃ 在6只兔子上产生热量 ≤2.80℃ 白喉吸收能力 应答于最小剂量 540 lf DT/ml(注解见下） 注解：采用E280中对残留物，表层不吸附物质进行测量，不是拉蒙絮状检测（Ramon Test)0.9%）中可形成水性悬浮物 毒理性： 依ECA药典的相关规定，不属于有毒，危险品类 磷酸钙的成分为人体自然组成部分，所以无任何毒性残留的质疑 稳定性与反应活性： 不融于水，但融于强酸，强碱及柠檬酸盐 处于超过摄氏200度下时会分解，冷冻状态下胶质会降解 制备： 磷酸钙佐剂在最后罐装并经Gamma射线杀菌后呈现为湿性胶状悬浮物。 灭菌处理： 磷酸钙佐剂灭菌处理的标准操作是在终端瓶装后能过γ射线杀菌。 保存： 密封保存 它可以被重复性地高压杀菌，但在严寒状态下就会失效。 用法与用量 兽药疫苗制备中对于佐剂的允含量并未规定上限，通常只要保持药效与应激反应间的平衡。但对于人体疫苗，钙的含量是受限制的，在欧洲是1.30毫克/剂 考虑到家畜的体型，猪，牛的注射用量控制在4-5毫克/剂以下 研发与销售： 磷酸钙佐剂最初是由 Edgar H. Relyveld 教授在法国巴斯德研究所研制的。1986 年由Brenntag登记许可证协议并经过巴斯德研究所授权我们生产和销售该佐剂，从那以后已经成为其公司产品系列中的一部分。 用途与作用： 可用作免疫佐剂，血清净化 包装标准： 仅以1000ml的PE瓶来包装 MSDS 第一部分 化学品名称 第九部分 理化特性 第二部分 成分/组成信息 第十部分 稳定性和反应活性 第三部分 危险性概述 第十一部分 毒理学资料 第四部分 急救措施 第十二部分 生态学资料 第五部分 消防措施 第十三部分 废弃处置 第六部分 泄漏应急处理 第十四部分 运输信息 第七部分 操作处置与储存 第十五部分 法规信息 第八部分 接触控制/个体防护 第十六部分 其他信息