HPLC法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素.pdfVIP

网络出版时间：2012-09-07 10:17 网络出版地址：/kcms/detail/12.1108.R1017.001.html HPLC 法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素 殷之武，李娟阁 浙江尖峰药业有限公司，浙江 金华 321000 摘 要：目的 研究采用HPLC法测定复方酸枣仁软胶囊中阿魏酸和五味子甲素的方法。方法 阿魏酸定量测定的色谱条件： 色谱柱用迪马公司C18柱（200 mm ×4.6 mm ，5 μm ），流动相为甲醇-1%醋酸水溶液（35 ∶65 ），检测波长为320 nm，体积流 量为1 mL/min，柱温为室温，进样量为10 μL ；理论塔板数按阿魏酸峰计不低于3 000 ；五味子甲素定量的色谱条件：色谱 柱为迪马公司C18柱（200 mm ×4.6 mm ，5 μm ）；流动相为甲醇-水（77 ∶33 ），检测波长为254 nm ，体积流量为1 mL/min， 柱温为室温，进样量为10 μL 。结果 阿魏酸的线性范围9.8～49.0 μg/mL （r ＝0.999 6 ）；加样回收率试验RSD为1.98%；五 味子甲素的线性范围8.8～44.0 μg/mL （r ＝0.999 9 ）；加样回收率试验RSD为0.98% 。结论 本方法准确、简便、可靠，可作 为控制复方酸枣仁软胶囊质量的方法。 关键词：复方酸枣仁软胶囊；阿魏酸；五味子甲素；HPLC ；质量控制 中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2012)10 -0 -0 Determination of ferulic acid and deoxyschisandrin in Compound Ziziphi Spinosae Semen Soft Capsule by HPLC YIN Zhi-wu, LI Juan-ge Zhejiang Jianfeng Pharmaceutical Co., Ltd., Jinhua 321000, China Key words: Compound Ziziphi Spinosae Semen Soft Capsule; ferulic acid; deoxyschisandrin; HPLC; quality control 复方酸枣仁软胶囊是根据我国“金匮要略”中 美国Waters 公司高效液相色谱仪、Waters 515 的酸枣仁汤，“摄生秘剂”中的天王补心丹，《中国 泵、2487 双波长紫外检测器；阿魏酸（中国药品生 药典》2005 年版一部“安神补心丸”等进行化裁组 物制品检定所，批，质量分数99.55% ）， 合优选而成的中药新复方制剂。方中酸枣仁养肝、 五味子甲素（中国药品生物制品检定所，批号 宁心、安神、敛汗，为方中之君药[1-2] ；黄芪补心气、，质量分数 99.64% ），复方酸枣仁软胶囊 气旺则阴血自生；当归养心血、润燥，两药合用益 （批，0.55 g/粒， 心气、养心血，共为复方中臣药；佐以柏子仁养心 浙江尖峰药业有限公司中试室研制），甲醇为色谱 安神、交通心肾；五味子益气敛阴、助气生阴，作 纯，水为双重蒸馏水。 为复方中使药。五味药配合应用，具有解表除烦、 2 方法与结果 养心安神、镇静助眠、补肾滋阴、宁心定志等功效。 2.1 色谱条件 用于治疗心脾两虚、心肾不交、营血亏虚、精神不 2.1.1 测定阿魏酸的色谱条件[3-4] 色谱柱为迪马公 安、失眠健忘、虚烦不眠、夜寝梦多等症。本方中 司C18柱（200 mm ×4.6 mm ，5 μm ），流动相为甲醇 当归气香善走，是“血中气药”，当归主要有效成分 -1%醋酸水溶液（35 ∶65 ），检测波长320 nm，体积 是阿魏酸；五味