兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料.doc

兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料 序号 文件资料名称 1 填报《兽药GSP检查验收申请书》 2 《兽药经营许可证》、《工商执照》（新设立企业应取得名称预先核准通知书?） 3 法定代表人身份证复印件及简历 4 质量管理、采购、保管、验收、档案管理、销售、养护、技术人员的学历、身份证、任命书、岗位聘用合同； 5 企业质量管理机构的设置职能框图（见附件四） 6 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图（标出长、宽） 7 经营场所和仓库产权证明，租赁的要提供租赁合同（复印件） 8 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表(生物制品补充资料*) 兽用生物制品补充资料： 1、阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输设备或设施清单，并注明主要参数； 2、兽用生物制品生产企业出具的销售代理合同。 3、填报《福建省兽用生物制品经营企业经营范围登记表》； 4、温度计、真空度测定仪等仪器设备计量检定证书； 5、供应商质量评估材料：包括生产许可证、兽药GMP证书、批签发证明、产品批准文号批文以及检测报告。） 9 企业兽药经营质量管理等各项制度（见附件一） 10 各项空白记录、台帐、凭证样张（见附件二） 11 需上墙的管理制度和流程图（见附件三） 注：兽药、生物制品双证合一。兼营兽药、生物制品企业只需报一份申报材料 附件一（管理制度