2011年药品抽验培训讲义.pptVIP

药品抽验培训 东营市药品检验所 印成霞 电 话：0546-8087831 手 机 邮 箱：dysyjs@ 主要内容 本年度药品抽验工作的变化 《山东省药品抽验工作绩效考评标准》有关内容简介 药品抽样中应注意的问题 药品评价性抽样量的确定方法 第一部分 今年药品抽验工作的主要变化 药品抽验计划下达的职能科室发生变化 随着机构改革的逐步到位，本年度药品抽验计划的下达由原省、市两级稽查部门负责变更为省、市两级市场部门负责，相应的一系列的药品抽验具体工作也随之变更为省局市场处、市局市场科牵头实施。 省级计划的编制方式发生了变化 原省级计划的编制是省局根据全省年度工作任务，结合各地市具体工作实际进行分配，基本是按自上而下的顺序编制、下达和实施。 今年，计划地编制是根据2010年10月山东省食品药品监督管理局、山东省财政厅联合下达的《关于进一步加强药品抽验工作的意见》文件要求，坚持“自下而上，统分结合”的原则，由各市食品药品监管局结合本行政区域内药品生产、流通、使用状况和药品抽验工作要求，先提报本辖区药品抽验计划（含评价性计划和监督