第二课国家药品安全“十二五”规划.pptVIP

课程二 国家药品安全“十二五”规划 药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制定本规划。 一、药品安全形势 二、指导思想、基本原则与发展目标 三、主要任务与重点项目 四、保障措施 药品安全形势 （一）取得的成绩 （二）存在问题 一、药品安全形势 （一）取得的成绩。“十一五”时期，国家出台了一系列政策措施，加大了政府投入，形成了较为完备的药品生产供应体系，基本建立了覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。 取得的成绩 1.药品安全状况明显改善 全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007 年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络预警作用加强，药品安全事件应急处置能力大幅提升，药品安全事件逐渐减少。 取得成绩 2.公众用药需求基本满足 实施国家基本药物制度，保障公众基本用药权益。新药创制能力进一步提高，药品