第八章 食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则.doc

食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则 1? 总则 ??? 1.1? 为了做好食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定，制定本通则。 ??? 1.2? 本通则适用于食品用包装、容器、工具等制品。 2? 工作机构 ??? 2.1? 国家质量监督检验检疫总局 (以下简称国家质检总局) 统一管理食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作。 ??? 2.2? 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作的办事机构。 ??? 2.3? 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织食品用包装、容器、工具等制品的企业生产许可实地核查、审查人员培训、汇总审查上报材料等工作。具体承担单位另文发布。 ??? 2.4? 国家质检总局指定的检验机构负责食品用包装、容器、工具等制品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对及相应的质量安全评价工作。具体承担单位另文发布。 ??? 2.5? 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品的生产许可管理工作。 ??? 2.6 ?县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品生产许可的监督检查工作。 ?3? 生产许可程序 ??? 3.1? 申请与受理 ??? 3.1.1 申请生产食品用包装、容器、工具等制品的企业应当具备以下条件： ??? 3.1.1.1 有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品； ??? 3.1.1.2 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员； ??? 3.1.1.3 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段（具体要求见审查细则）； ??? 3.1.1.4 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件； ??? 3.1.1.5 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度； ??? 3.1.1.6 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（具体要求见审查细则）； ??? 3.1.1.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况（具体要求见审查细则）； ??? 3.1.1.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 ??? 3.1.2 企业申请办理生产许可证，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料（除特别规定外，均为一式三份，省级质量技术监督局存一份，审查机构存一份，审查中心存一份）： ??? 3.1.2.1《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》（附件1）； ??? 3.1.2.2 营业执照复印件（企业申请时需携带原件）； ??? 3.1.2.3当地环境保护部门核发的符合要求的证明文件复印件（企业申请时需携带原件）； ??? 3.1.2.4 企业组织机构代码证复印件（企业申请时需携带原件）； ??? 3.1.2.5 企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》（附件2）； ??? 3.1.2.6 企业生产使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时，应提交安全评价机构出具的安全评价报告； ??? 3.1.2.7 企业生产管理制度清单； ??? 3.1.2.8 产品型式检验报告（也可在企业实地核查时提交）； ??? 3.1.2.9 产品使用说明书或产品标签； ??? 产品使用说明书或产品标签的内容应包括产品使用方法、使用注意事项、用途、产品使用环境、使用温度、使用的原辅材料类型等文字、图示及警示内容； ??? 3.1.2.10 产品审查细则中规定需要补充的其他材料。 ??? 3.1.3 申请受理 ??? 3.1.3.1 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料的完整性和真实性进行审查。经审查，申请材料符合要求的，应当受理申请，并自收到申请材料之日起5日内向企业发出《行政许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求且可通过补正达要求的，应当一次性告知企业需要补正的内容，并于当场或者在5日内向企业发出《行政许可申请材料补正告知书》。逾期未告知企业的，视为受理申请。 ??? 对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，不予受理申请，并应当自收到申请或补正申请材料之日起5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》； ??? 3.1.3.2 省级质量技术监督局受理申请后，应当自收到申请材料之日起5日内将全部申请材料寄（送）审查机构