如何做好室内质量控制及室间质评.pdf

如何做好室内质量控 制和室间质量评价 内蒙古医学院附属医院临床检验中心 张军力 内容 临床实验室质量控制基础概念 做好室内质量控制的环节及注意事项 做好室间质量评价的环节及注意事项 第一部分 临床实验室质量控制的基础概念 什么是临床实验室的检验质 量？ 固有特性 按照2000年ISO 9000的质量定义，质 量为：“一组固有特性满足要求的程度”。临 床实验室是按照临床医生的要求，对病人标 本进行检测，为疾病的诊断、预防和治疗， 或对健康状况评估提供信息。这是临床实验 室的固有特性。 满足要求 我们必须满足临床、病人、和支付费用的政 府和公司等对检验的要求。不能实现这样的 要求，就谈不上临床实验室的质量。 检验科输出好的产品 好产品 检验结果最好地符合病人实际情况； 及时发出检验报告； 依据检验结果结合临床状况，主动为临床诊断 提供咨询。 如果检验科不能输出好的符合质量要求的产 品，就失去了存在的价值。 质量控制的定义是什么？ 怎样理解？ ISO的质量控制定义为：“质量管理的一部 分，致力于满足质量要求” 为了满足检验质量，临床实验室采取的所有 措施、努力，均是“质量控制”的内容。 上世纪对质量控制的理解 在临床检验中，原先开展的质量控制仅将分 析过程中使用控制品插入样品中进行检验， 由检测的结果（控制值）了解质量称为“质 量控制”。 临床实验室质量控制内容 临床实验室分析前质量控制 临床实验室分析中质量控制 临床实验室分析后质量控制 数量、能力 人 环境符 仪器数量、 合 环 机 仪器性能、 辅助设备 检测要 质量 的性能、 求 水机质量 法 料 方法的性能是否 标本的质量、容器质量、 满足临床需求 试剂、校准品质量 室内（统计）质量控 制，控制什么？ 控制误差 质量控制，控制误差。 任何一次检验都有误差。检验的测定值与理 想的真值的差异即为误差。无论是选择和评 估检测系统，还是在日常工作中进行质量控 制，关心的都是误差。 检验人员都应尽可能地使病人样品的检验结 果具有最小的误差，这是检验人员的职责和 道德。 控制误差 分析误差产生的原因 设计如何实验去揭示了解它们的性质和大小 建立消除和减小误差的办法和措施 关注日常监视手段的有效性等。 什么是检测系统的固有误差？ 是否有了质量控制后，报告的检 验结果就没有误差了？ 理解固有误差 从质量管理意义上可以将误差分为 检测系统的稳定状态 （固有）误差 检测系统对病人标本日常检验的不稳 定状态 （外加）误差。 选择和评估检测系统 实验方法学（检测系统） 稳定状态（固有）误差