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质量管理体系审核 管理体系（ISO9001：2000, ISO15189 ) 审核指南 （ISO19011:2002) 第一部份 ( PART 1) 内容提要： ISO19011：2002概述 术语和定义 内审概述 审核方案及其策划和管理 审核活动的准备 审核思路 审核实施 纠正措施的跟踪验证 第一部份： ISO19011：2002概述 术语和定义 内审概述 审核方案及其策划和管理 审核活动的准备 ISO19011：2002概述 ISO19011：2002概况 GB/T19011-2003的主要内容 审核原则 对内部审核员的要求 一、ISO19011概况 ISO19011是2002版ISO9000族的四个核心标准之一，取代了ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011-3:1991，以及ISO14010:1996、ISO14011:1996、ISO14012:1996等六个标准。 体现了管理体系相互兼容的理念，充分利用资源的指导思想 由ISO/TC176 质量管理和质量保证技术委员会 和ISO/TC207 环境管理技术委员会 联合制定，2001.5.31发布DIS稿，2002-05-23正式发布。GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 标准，并于2003－10－01实施。 一、ISO19011概况 标准供审核员、实施质量和/或环境管理体系的组织（包括审核员注册或培训、管理体系认证/注册、区域的合格评定）使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使用，但应注意规定审核组成员能力。 二、GB/T19011-2003的主要内容 标准包括引言、前言、正文7章 范围：适用于所有需要实施质量和/或环境管理体系内部和外部审核或需要管理审核方案的所有组织。 原则上可适用于其他领域的审核，需要特别注意识别审核组成员所需的能力。 规范性引用文件： GB/T19000-2000idtISO9000:2000 ISO14050:2002 术语和定义：术语共14个， 其他采用ISO9000和ISO14050：2002的术语。 审核原则：包括对审核员个人素质的要求3条、对审核过程的要求2条。理解这些原则有助于理解审核的性质，是5、6、7章的必要开端； 审核方案的管理：为建立和管理审核方案提供指南； 审核活动：包括审核的启动、文件评审的实施、现场审核的准备、现场审核的实施、审核报告的编制、批准和分发、审核的完成、审核后续活动的实施； 审核员的能力和评价：包括个人素质；知识和技能；教育、工作经验、审核员培训和审核经历；能力的保持和提高以及审核员的评价。 三、审 核 原 则 与审核员有关的原则： 道德行为：职业的基础。对审核而言，诚信、正直、保密、谨慎。 公正表达：真实、准确地报告。报告审核发现、审核结论和审核活动的真实情况。 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。审核员珍视任务的重要性，不辜负委托方和其他相关方对自己的信任；具有必要的能力是一个重要的因素。 与审核有关的原则： 独立性：独立的和系统的，这二个审核的特性与以下对审核过程所要求的二个原则密切相关： 基于证据的方法：审核证据是可验证的，它基于可提供信息的抽样调查。尽管审核是在限定的时间和资源下执行，但抽样仍能适合于审核结论的可信性。 得出审核结论的合理独立性：审核结论公平、客观的基础。审核是客观和独立的，审核组成员应脱离偏见和个人爱好基础。 四、对内部审核员的要求 1、成为胜任的审核员应具备的个人素质包括但不限于： 开放式思维：愿意考虑不同的想法和观点; 善于交往：与人交往的能力和技巧; 觉察能力：观察、嗅觉和听觉等感觉的适用; 反应能力：包括审核员对外的直觉反应能力; *执着：坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力; 决定能力：基于逻辑推理和分析技能做出决定的能力; 自信：在与其它人开展有效交往时，坚持自身独立性的能力； 正直：真实、真诚、慎重； 良好品行：正直、有礼貌，通情达理； 情绪稳定：冷静、自信、执着、工作为重。 2、审核员能力要求 （1）?基本能力 a. 掌握审核程序、方法和技巧，在审核过程有效应用是确保审核实施一致性和系统性的必要条件，主要要求： ----应用审核程序有效地策划和组织审核工作； ----按轻重缓急集中精力处理最主要的问题； ----有效地收集证据并验证； ----确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现 和结论； ----评价审核风险，包括使用抽样方法所带来的后果； ----有效的控制审核时间； ----