药物妊娠毒性分级.doc

药物妊娠毒性分级 一、分级标准： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象（并且也没有对其后 6个月的危险性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性证据）。 C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。 X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。 二、妊娠期药物安全性索引： 1、青霉素类（所有品种）：B 2、头孢菌素（所有品种）：B 3、其他β-内酰胺类： ①克拉维酸、美罗培南、氨曲南：B； ②亚胺培南、西司他丁：C； 氨基糖苷类： ①庆大霉素、新霉素：C； ②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素：D； 5、四环素类（所有品种）：D 6、红霉素类： ①红霉素（除外酯化红霉素）、阿奇霉素：B； ②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素：C； 7、林可霉素类：林可霉素、克林霉素：B 8、其他抗菌药物： ①多粘菌素、莫匹罗星：B； ②万古霉素、杆菌肽、新生霉素：C； 9、合成抗菌药物： ①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸：B ②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星：C ③磺胺类：C（临近分娩用：D） ④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星：C（禁用于妊娠早期）；氧氟沙星、诺氟沙星：C（孕妇慎用、尤其妊娠早期） 10、抗结核药： ①乙胺丁醇：B； ②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀：C； 11、抗真菌药： ①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺：B； ②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑：C； 12、抗病毒药： ①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦：B； ②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦：C； ③利巴韦林：X； 13、抗寄生虫病药： ①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮：B； ②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑：C； ③卡巴胂、氯喹：D； 14、镇痛药及其拮抗药： ①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮：B（临近分娩或长期大量用：D） ②喷他佐辛、芬太尼：C（临近分娩或长期大量用：D） ③曲马多、纳洛酮：C ④烯丙吗啡：D； 15、解热镇痛药和非甾体β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因； C：亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药； D：氨基糖苷类、四环素类； X：利巴韦林、乙硫异烟胺。 四：未涉及药品参考说明书。