门店GSP工作操作规范概要.doc

重庆市万和药房连锁有限公司 门 店 GSP 工 作 操 作 规 范 (2015年第一版) 规范目录 A、门店GSP管理操作规范 B、门店中药饮片管理规范 C、门店质量监管考核办法 A、《门店GSP管理操作规范》 根据新版GSP及重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准，门店接受GSP检查时，应按以下分类情况分别作好准备： 一、设施设备： 1、空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜 药品按其标识储存温度进行分区陈列：店堂保持常温10-30度；冰箱2-8度；阴凉柜8-20度 店堂温湿度计至少2个，冰箱温度计1个、阴凉柜温度计1个、200平方以上门店配备阴凉柜2个，阴凉柜温度计2个 2、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板 电脑两台（主机和收银机），小票打印机一台，灭火器两个，粘鼠板5个 3、电子秤、手秤 中药用称量工具，每年应进行检定贴标后才能使用（标贴在合格的有效期内） 4、对应表格：设施设备一览表、设施设备检查维护记录样表、空调使用记录、温湿度记录表、冰箱温度记录表、阴凉柜温度记录表 二、人员文件： 1、人员任命文件： 企业负责人、质量负责人、验收养护员、驻店药师、门店负责人（门店经理） 2、从药人员资质证明 毕业证、上岗证、执业药师证、执业药师注册证、药师证、身份证的复印件；继续教育证明 3、健康体检证明 健康证或体检报告 4、对应档案表格：人员花名册