第三章：灭菌制剂amp;无菌制剂.ppt

第三章：灭菌制剂无菌制剂 基本概念 灭菌：系指用物理或化学等方法杀灭或除去 所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段 灭菌法：灭菌的方法或技术 无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作：系指在整个操作过程中利用和控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 基本概念 防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。 消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 基本概念 灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂：系指采用某一操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 一、注射剂的概念、分类和特点 1、概念 ： 将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的类型：溶液剂、乳状液、混悬液、无菌粉末 注射剂的给药方式：一般注射 注射剂的性质：无菌液体制剂 注射剂的本质: 液体制剂 按分散系统分类: 溶液型：水针、油性注射 混悬型：只供肌注，不得iv、it，粒径在 15μm以下 浊 型：静脉营养乳剂（胶丁钙注射液体） 固体粉末型：遇水不溶解的药物 按给药途径分类： 优 点： 药效迅速、作用可靠 适用于不宜口服的药物