金属检测仪用户需求(URS)概念.docVIP

编码：URS 金属检测仪 用户需求说明 程序 部门 签名 日期 编写 审核 审核 批准 目录 1.目的 1 2.范围 1 3.缩略语和术语 1 3.1缩略语 1 3.2术语 2 4.法规和指南 2 5.责任 2 5.1 需方 2 5.2 供方 2 6.描述 2 6.1 设备构造 2 6.2工艺信息 3 7.技术要求 3 7.1工艺要求 3 7.2尺寸需求 3 7.3剔废功能需求 3 7.4显示屏 4 7.5金属检测控制主机 4 7.6权限设置 4 7.7自动校准功能 4 7.8电气控制系统 4 7.9其他技术要求 5 8.EHS要求 5 9.GMP要求 6 9.1材质要求 6 9.2润滑油使用 6 9.3清洁要求 6 9.4验证要求 6 9.5数据存储要求 7 9.6培训 7 9.7所需文件 7 9.8其它GMP要求 8 10.约束 8 10.1设备位置和可利用空间 8 10.2配套的公共设施 8 10.3包装要求 8 10.4时限 9 11.附件： URS符合性确认表格 9 1.目的 制定金属检测仪的设备需求说明，为设备设计、选购和后期的验证构建基础，并作为验证可接受标准的依据。 2.范围 （一）本用户需求（URS）及其附件是对公司金属检测仪的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最