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药物分析教案 授课时间_2014.2.24- 2014.6.24 第___1_次课 课程名称 药物分析 年级 2011级 专业、层次 制药、本科 教员 陆丽娜 专业技术职 务 讲师 授课方式 (大、小班) 大班 学时 2 授课题目（章、节） 第一章 药物分析与药品质量标准--绪论 基本教材或主要参考书 基本教材：主编 分析 第版 出版社 参考书： 2005版； 2. 刘文英主编，药物分析， 出版社， （1）药物成品的化学检验工作 （2）药物生产过程的质量控制 （3）药物贮存过程的质量考察 （4）临床药物分析工作 （5） 药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务 二、二、药品质量标准 《中华人民共和国药典》和《药品标准》（局颁标准） 三、全面控制药品质量的科学管理 GMP药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practices） GLP药品非临床研究管理规范（Good Laboratory Practices） GSP药品经营质量管理规范（Good Supply Practices） GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practices） 四、药物分析课程学习的要点： 通过学习本课程，使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，树立全面的药品质量管理概念。 多媒体与板书相结合 （教案末页） 小 结 1.药物分析的性质和任务 2.我国现行的法定药品质量标准 3.全面控制药品质量的四个管理规范 复习思考题、作业题 全面控制药品质量的四个管理规范是什么？ 药物分析的任务是什么？ 下次课 预习要点 中国药典的主要内容是什么？ 药品检验工作的基本程序是什么？ 实施情况及分析 效果较好 第_2次课 课程名称 药物分析 年级 2011级 专业、层次 药学、本科 教员 陆丽娜 专业技术职 务 讲师 授课方式 (大、小班) 大班 学时 2 授课题目（章、节） 第一章、药物分析与药品质量标准--药典概述 基本教材或主要参考书 基本教材：主编 分析 第版 出版社参考书： 2005版； 2. 安登魁主编，药物分析， 济南出版社，1992 大体内容与时间安排，教学方法： 1、中国药典的内容与进展（50分钟） 2、主要的国外药典简介 （25分钟） 3、药品检验工作的机构和 基本程序（20分钟） 总结：5分钟 讲授、提问、讨论相结合。（配合多媒体） ? 基 本 内 容 辅助手段和时间分配 一、中国药典的内容与进展（50分钟） 中国药典：ChP 现行版本是　2007年版 已出版的有8版，它们分别是： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2007年版。 中国药典的主要内容： 凡例：说明解释药典中出现的概念。 正文：收载药品或制剂的质量标准。 其主要内容有：药品的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量以及贮存等。 附录：记载有制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法、以及色谱法、光谱法、氧瓶燃烧法等内容。 索引：为检索方便，在药典的最后编有索引。中国药典的索引中有三种文字，它们分别是中文、汉语拼音、拉丁文 二、主要的国外药典简介 （25分钟） 我们经常使用的国外药典有： 英国药典－BP 美国药典－USP 日本药局方－JP 三、药品检验工作的机构和 基本程序（20分钟） 取样 鉴别 检查 含量测定 书写检验报告 多媒体与板书相结合 小 结 中国药典：ChP 中国药典的主要内容 主要的国外药典 药品检验工作的机构和 基本程序 复习思考题、作业题 中国药典的主要内容是什么？ 药品检验工作的金本程序是什么？ 下次课 预习要点 什么是杂质？ 杂质的分类？ 杂质产生的途径？ 实施情况及分析 效果较好 第_3___次课 课程名称 药物分析 年级 2011级 专业、层次 药学、本科 教员 陆丽娜 专业技术职 务 讲师 授课方式 (大、小班) 大班 学时 2 授课题目（章、节） 第三章 药物的杂质检查（1） 第一节 概论 第二节一般杂质的检查方法 基本教材或主要参考书 基本教材：主编 分析 第版 出版社参考书： 2005版； 2. 安登魁主编，药物分析， 济南出版社，1992 预习要点 重金属、砷盐、溶液颜色检测法原理、方法、供试品的处理 实施情况及分析 效果较好 第___4_次课 课程名称 药物分析 年级 2011级 专业、层次 药学、本科