甘草酸二铵胶囊.doc

甘草酸二铵胶囊说明书 【药品名称】 通用名：甘草酸二铵胶囊 曾用名： 商品名： 英文名：Diammonium Glycyrrhizinate Capsules 汉语拼音：Gancaosuaneran Jiaonang 本品主要成分：甘草酸二铵。 化学名称：20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃 糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐 其结构式为： 分子式：C42H68N2O16 分子量：857.01 【性状】 本品为胶囊剂，内含白色粉末。 【药理毒理】 本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜 及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。 【药代动力学】 本品口服后从胃肠道吸收，其生物利用度不受胃肠道食物影响，本品具有肠 肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排出，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出， 尿中原形排出约为2%。 【适应症】 本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 【用法用量】 口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。 【不良反应】 主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿，心 脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不必停药。 【禁忌症】 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。 【注意事项】 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、 低血钾等情况应停药或适当减量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。 【儿童用药】 新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 50mg 【贮藏】 密封，干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：