热风循环烘箱用户需求(URS)文件研究.doc

CT-C-1型热风循环烘箱URS 招标单位： 目录 1.背景介绍........................................................................ 4 2.目的............................................................................ 4 3.范围............................................................................ 4 4.法规、国家标准及文件.............................................................4 4.1.药品管理法.....................................................................4 4.2.新版GMP（2010年修订）.........................................................4 4.3.国家标准.......................................................................4 4.4本公司需求.....................................................................4 5.项目介绍.........................................................................4 5.1.项目描述.......................................................................4 5.2.产品介绍.......................................................................4 6.用户需求.........................................................................5 6.1.设备工艺和性能要求.............................................................5 6.2.安全要求.......................................................................5 6.3.安装区域和位置要求.............................................................5 6.4.安装环境要求 ..................................................................5 6.5.电力要求.......................................................................5 6.6.设施/公用系统要求..............................................................5 6.7.外观及材质要求…...............................................................6 6.8.控制与保护功能要求.............................................................6 6.9.其他功能.......................................................................6 6.10.控制系统要求..................................................................6 6.11.清洁要求......................................................................7 6.12.仪表要求......................................................................7 6.13.润滑油要求......................................................