AAHRPP认证涵盖三方面 - 奇美医疗财团法人.pptVIP

下载本文档

1
0
约小于1千字
约 1页
2017-06-07 发布于天津
举报
版权申诉

AAHRPP认证涵盖三方面 - 奇美医疗财团法人.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

AAHRPP认证涵盖三方面 - 奇美医疗财团法人.ppt

IRB 研究人員教育訓練時數要求 1 計畫主持人 (含協同主持人) 人體試驗案（醫療法）六年內具備下列課程: 1.人體試驗相關訓練30小時 (須含三年內「臨床試驗主持人講習」、「受試者隱私保護」、「臨床研究利益衝突管理」各1小時) 2.醫學倫理相關課程至少 9小時 3. 於體細胞或基因治療人體試驗，另加 5小時以上之有關訓練。學術研究案三年內具備共計18小時：(包含下列課程) 1.本院舉辦「臨床試驗主持人講習」1小時 2.臨床試驗相關課程(含GCP、受試者隱私保護及相關倫理或法律課程) 3.三年內臨床研究相關利益衝突管理 1小時研究人員/ (護士/研究助理) 初審案三年內具備下列課程，共計7小時 GCP及研究倫理各2小時本院舉辦「臨床試驗主持人講習」1小時受試者隱私保護 1小時三年內臨床研究相關利益衝突管理 1小時持續教育每年2小時臨床研究相關訓練課程(例GCP、受試者保護相關倫理或法律課程、主持人講習)