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- 2017-06-07 发布于湖北
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Chinese Journal of New Drugs 20 16 ，25 (24 )
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新药申报与审评技术
药物雄性生殖毒性评价考虑要点及FDA 相关指导原则介绍
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， ， ，
张立将 黄芳华 王庆利 郑高利
(1 ， 310053 ;
浙江省医学科学院安全性评价研究中心 杭州
2 ， 100038)
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京
［ ］ 。
摘要 雄性生殖毒性研究是药物非临
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