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- 2017-06-07 发布于湖北
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藥物上市後追蹤 由美商亞培藥廠(Abbott Laboratories)生產銷售的諾美婷,主成分為食欲抑制劑Sibutramine,1997年起在美國和歐洲上市,隨即風行全球70餘國,逾3000萬人使用。台灣8年前上市,每盒28顆3920元,須自費,完整療程約3個月。不過,諾美婷13年前在美國獲准上市時,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)就已認為該藥有升高血壓的風險,近十餘年,歐美各國陸續有服藥者出現腸胃症狀、心臟衰竭、甚至猝死案例,但均未能證實和諾美婷有直接關聯。1年前,國外一項包括亞培研究團隊參與、針對萬餘人進行的實驗顯示,服用諾美婷者出現心臟病發、中風等疾病的比率,比未服用的對照組高16%,但減輕的體重只比對照組多2.5個百分點,效果不明顯。該研究結果刊登於國際知名醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》,歐盟隨即在今年1月停止諾美婷販售執照,美國FDA前天也表示,肥胖者服用諾美婷後平均只減輕2.27公斤,效果與風險不成比例,因此要求下架。據衛生署藥物不良反應通報系統,諾美婷上市8年來,相關不良報告有118件,多數是心悸與胸痛,無致死等嚴重不良反應。 藥物上市後追蹤 美國藥物食品管理局(FDA)於2月19日發布efalizumab(藥品名稱Raptiva,瑞體膚)用藥安全資訊,提醒醫療人員及病患注意,使用Raptiva可能會增
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