第一章 头孢妥仑匹酯片说明书.pdfVIP

头孢妥仑匹酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对本剂成份有休克既往史患者禁用 【药品名称】 通用名称：头孢妥仑匹酯片 商品名称：美爱克 英文名称：Cefditoren Pivoxil Tablets 汉语拼音：Toubaotuolun Pizhi Pian 【成 份】 化学名称：(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基 7-[(Z )-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基 亚氨乙酰氨基]-3-[(Z )-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮 杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸酯 化学结构式： 分 子 式：C25 H28 N6 O7 S3 分 子 量：620.73 【性 状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。 【适 应 症】 葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、 柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形 杆菌)、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下 述感染症： 毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲 沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病； 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的表浅性继发性感染； 咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性 支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症； 肾盂肾炎、膀胱炎； 胆囊炎、胆管炎； 子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 中耳炎、副鼻窦炎； 眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、睑板腺炎、泪囊炎； 牙周炎、牙冠周炎、颌炎。 【规 格】 100mg（按C H N O S 计）。 19 18 6 5 3 - 1 - 【用法用量】 口服。常用量：一次200mg，1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。 【不良反应】 1.过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹和发热等。 2.消化系统：恶心、呕吐、腹泻。与其他广谱抗生素一样，会罕见假膜性肠炎。 3.血液系统：嗜酸性白细胞增多症、白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行 治疗时，出现库姆斯反应阳性。 4.肾功能：偶见BUN及血清肌酐升高。 5.肝功能：有时AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高。 【禁 忌】 对本剂成份有休克既往史患者禁用。 【注意事项】 1.一般注意：根据报告，大多数β -内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。 故在用药前应仔细问诊。 2.其他：有降低血清中肉毒碱的报告。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险 性时方可用药。 【儿童用药】 尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 【老年用药】 老年人与其他成人之间未见不良反应差异，但通常老年人生理功能降低，故注意并变更给 药间隔用药。 【药物相互作用】 合并注意：与抗酸剂合用会使其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。 【药物过量】 无与本项相关的报告。 【药理毒理】 药理作用： 1.抗菌作用 (1)头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。 (2)头孢妥仑在试管内，对革兰阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包 括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰阳性菌，大肠埃希菌、卡他布兰汉球菌、克雷伯 菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、 拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。 (3)头孢妥仑在试管内，对各种细菌产生的β -内酰胺酶稳定，对产 β -内酰胺酶菌株也 显示很强抗菌力。 2.作用机理