医疗机构中药制剂研发中相关药学问题地探讨.PDFVIP

·中药论坛· 医疗机构中药制剂研发中相关药学问题的探讨 ＊ # 熊 微 ，方建国（华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，武汉 430030） 中图分类号 R283 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）03-0193-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.03.01 摘 要 目的：为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法：从市场、政策分析入手，结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内 容，探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果：医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方， 但在研究中还需要注意选题必须要有特色，立足于临床，体现中医药的特点；处方应精准简练；要根据临床应用、药物性质和工艺 条件来确定剂型，科学、合理地选择工艺条件和评价指标；按照要求完成质量控制和稳定性研究。结论：医疗机构应发挥自身优 势，推动特色中药制剂的发展。 关键词 医疗机构制剂；中药制剂；工艺研究；质量标准；安全性 Discussion on Related Pharmaceutical Problems in the Development of TCM Preparation in Medical Institu- tions