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レンズを使用する前に必ず添付文書をよく読み、必要なときに読めるように保管してください。 2015年11月（第2版）（新記載要領に基づく改訂） 機械器具72 視力補正用レンズ 承認番号：22200BZX00714A01 2014年2月（第1版） 　高度管理医療機器　再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ バイオフィニティ　（マルチフォーカル） （ソフトコンタクトレンズ） 【警告】 ２.使用方法 1.コンタクトレンズ（以下、レンズ）の装用により、角膜潰瘍、角 ・自分のレンズを他人に渡したり他人のレンズを使用しないでく 膜炎（感染性角膜炎を含む）、角膜浸潤、角膜びらん等の角膜上 ださい。 皮障害、角膜浮腫、結膜炎（巨大乳頭結膜炎を含む）、虹彩炎、 角膜血管新生等が発生する可能性及び角膜内皮細胞の減少を早め 【形状・構造及び原理等】 る可能性があります。 １.レンズの組成 レンズの装用による眼障害の中には、治療せずに放置すると失明 ソフトコンタクトレンズ分類：グループⅠ につながるものがあります。 構成モノマー：ケイ素含有メタクリレート系化合物、NVP 2.上記のような障害の発生を防ぐために次のことを守ってください。 含水率：48% 酸素透過係数：128×10-11 2 （cm/sec）･（mLO （mL×mmHg））/ （1）装用時間を正しく守ること 2 装用時間には個人差があります。眼科医から指示された装用 着色剤：フタロシアニン系着色剤 時間を守ってください。 ２.保存液 （2）使用期間を守ること 保存液の主成分：塩化ナトリウム、緩衝剤（リン酸系） 本レンズは使用する期間が決まっています。眼科医の指示に 3.原理 従い、使用する期間を超えることなく、定期的に新しいレン コンタクトレンズに付加された屈折力により視力を補正する。 ズと必ず交換してください。 【使用目的又は効果】 （3）取扱い方法を守り正しく使用すること 視力補正 レンズやケア用品の取扱い方法を誤ると眼障害につながるこ 【使用方法等】 とがあります。レンズやケア用品（特にレンズケース）は清 終日装用、2週間交換、化学消毒 潔に保ち、正しい取扱い方法を守ってください。 ［使用方法等に関連する使用上の注意］ （4）定期検査を受けること １.レンズの着脱 自覚症状がなく調子よく装用していても目やレンズにキズが （1）レンズを取扱う前に ついたり、眼障害が進行していることがあります。異常がな ・目やレンズにキズをつけないように爪はいつも短く切ってなめ くても眼科医に指示された定期検査を必ず受けてください。 らかにしてください。 （5）異常を感じたら直ちに眼科を受診すること ・レンズに触れる前には、手を石鹸でよく洗い、水道水でよくす レンズ装用前に目ヤニや充血がないか、またレンズをつけた すいでください。 後も異物感等がないか確認し、異常を感じたら眼科を受診し （2）ブリスターパックの開け方 てください