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一般的名称及びクラス分類
一般的名称及びクラス分類
類別 クラス
類別 一般的名称(案) 対応する製品例・説明 GMP
No. 分類
大動物用の各種手術台、治療台、処置台など。
大動物用手術台及び治療台 一般 手動式、電動式等を含む(エックス線撮影台など ×
は除く)
手術台及び治療
器1 台 中・小動物用の各種手術台、治療台、処置台な
中・小動物用手術台及び治療台 一般 ど。手動式、電動式含む。(エックス線撮影台など ×
は除く)。小動物専用含む。
その他の手術台及び治療台 一般 他に分類されない手術台及び治療台 ×
額帯鏡及び額帯反射鏡 一般 額帯鏡、額帯灯 ×
診療用紫外線照明器 一般 診療用紫外線照明器 ×
手術用照明装置、固定型診療用照明器、移動型
器2 医療用照明器 診療用又は手術用照明器 一般 診療用照明器、ペンライトなど通常の診療や手術 ×
時の照明に用いる
歯科用、眼科用、耳鼻咽喉科用、汎用光源など
その他の医療用照明器 一般 ×
特定の診療科専用の照明器及び光源
ガス滅菌器、高圧蒸気滅菌器、煮沸滅菌器、紫
器3 医療用消毒器 医療用消毒器 一般 外線浄水装置(殺菌水製造装置に該当するもの ×
を除く)など
殺菌水製造装置(手術前に手術者などが使用す
医療用殺菌水装
器4 医療用殺菌水装置 一般 る無菌水製造用で、煮沸式、紫外線式、蒸留式、 ×
置
ろ過式などがある)
閉鎖循環式麻酔システム(但し、麻酔システムを
麻酔器並びに麻 閉鎖循環式麻酔器 高度 構成する部分のみの場合、品目によっては管理 ○
器5 酔用呼吸嚢及び 医療機器とする。)
ガス吸収かん 閉鎖循環式麻酔システム以外の麻酔器及び関連
麻酔器並びに麻酔用呼吸嚢及びガス吸収かん 管理
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