05 高敏发光 vs 强生VITROS 3600.docxVIP

HISCL 5000 VS VITROS 3600VS底物和发光强度比较：VITROS 3600采用第一代化学发光底物：辣根过氧化物酶(HRP)/H2O2/Luminol；HISCL 5000 采用最新第四代化学发光底物：CDP-Star。其发光强度是AMPPD的4倍，同时发光持续时间长，达到最大信号所需时间远远小于AMPPD.图（1）从上图（1）看HISCL 5000底物CDP-Star发光强度远远超过辣根过氧化物酶(HRP)/H2O2/Luminol的数百千倍以上；即使VITROS 3600采用增强剂: 3Cl4HA提升发光强度，如下图（2）图（2）对比图（1）图（2）其发光强度提升也达不到CDP-Star强度抗原抗体结合反应和检测时间比较：VITROS 3600其抗体包被在反应杯上，进行固-液相反应，需长时间完成充分反应，同时易卡杯，造成整个试剂包浪费。同时每批试剂必须使用对应批号的定标品，增加定标品订购量。HISCL为全液相反应在系统反应体系上：VITROS 3600采用转盘式设计，仅有一套传统分离装置，一步法转一圈；两步法则需要转两圈，两步法检测时间为其一步法2倍。而HISCL仪器和传统的转盘式设计不同，独家采用了2套B/F分离系统放在1台仪器上，所以不管两步法还是一步法，都是走一个循环就可以完成整个反应过程（如右图），所以两步法和一步法的首次出样时间是样的VITROS 3600根据项目不同，检测时间为16-73分钟。如乙肝检测首次出样时间为37分钟、丙肝检测首次出样时间为55分钟。而HISCL 5000任何项目检测只需17分钟。样本用量比较：VITROS 3600 术前八项样本用量为495ul；HISCL 5000术前八项样本用量为180ul。图（3）HISCL 5000通过吸样监控系统，配套特制TIP头和专用反应杯如图（3），精确控制样本用量，所有测试只需10-30ul。微样本用量，同时满足儿童样本、重测、多项目检测等多重需求。HIVAg+Ab检测比较：VITROS 3600 HIVAg+Ab检测属于第三代检测，无P24同时检测。HISCL 5000 HIVAg+Ab检测是第四代检测，同时检测HIV-1(O)，HIV-2抗体 和P24 抗原，提高检测灵敏度，并独家采用人单克隆抗体，避免HAMA效应，降低非特异性反应。定性定量和检测线性比较：VITROS 3600乙肝表面抗原是定性检测，对临床无指导作用，只能作为初筛检测。HISCL 5000乙肝表面抗原是定量检测。同时通过滤镜切换技术，保证了样本浓度从低到高的宽线性范围。检测线性范围为0.03-2500IU/ml，可实现病毒性乙肝病人的早期发现、治疗监控、用药监测、预后评估。测试速度比较：HISCL 5000 200T/H；VITROS 3600 189T/H分离技术：VITROS 3600一步法、两步法只进行一次分离冲洗，检测背景干扰大一步法两步法而HISCL 5000创新的脱磁清洗技术，有效地分离抗原抗体结合物和未结合物，最大限度的排除干扰，大大提升了检测的灵敏度，降低非特异性反应。化学发光技术比较：HISCL 5000采用高敏化学发光酶免疫测定技术，检测灵敏度可达5*10-21mol/L；VITROS 3600采用增强化学发光免疫测定技术，检测灵敏度为10-19mol/L术前八项定性定量比较：测试项目HISCL 5000强生VITROS 3600乙肝病毒表面抗原（HBsAg）定量定性乙肝病毒肝表面抗体（Anti-HBs）定量定量乙肝病毒e抗原（HBeAg）定性定性乙肝病毒e抗体（Anti-HBe）定性定性乙肝病毒核心抗体（Anti-HBc）定性定性丙肝病毒抗体（Anti-HCV）定性定性梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）定性定性艾滋抗原抗体联合检测（HIV Ag+Ab）定性定性