医药信息简报2012.01.30.pdfVIP

CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心 Chinese Pharmaceutical Association 医药信息简报 Research Center for Medicinal Policy Jan 30, 2012 内部资料 2012 年 1 月 30 日 主要内容 【产业动态】 1、“十二五”基本消除重点地方病危害 2、中国产西药注射剂首次通过FDA认证获准在美上市 3、癌症疫苗市场潜力巨大 年均复合增长率将超 100% 4、医械科技发展确定五项重点任务 5、跨国制药企业药品召回事件频发 代工模式遭质疑 6、印度制药公司加大对中国投资 进军之路喜忧参半 【“医改”专题】 1、“药品拆零销售”实际执行者寥寥 好事还要办好 2、京拟向异地安置人员发放就医凭证 节省报销周期 3、多点执业试点在济启动 医师或可合法走穴 【产业动态】 1、 “十二五”基本消除重点地方病危害（来源：健康报，摘自： 健康报网） 国务院办公厅日前转发的卫生部、发展改革委、财政部《全国 地方病防治“十二五”规划》提出，建立与我国经济社会发展相适 应的地方病防治长效工作机制，全面落实防治措施，基本消除重点 地方病危害。 规划提出，持续消除碘缺乏危害。海南、西藏、青海和新疆 4 省（区）90%以上的县（市、区）达到消除碘缺乏病目标，其他省（区、 市）95%以上的县（市、区）保持消除碘缺乏病状态。有效防止地方 性克汀病新发病例。人群碘营养水平总体保持适宜状态；基本消除 燃煤污染型地方性氟中毒和砷中毒的危害。在燃煤污染型地方性氟 中毒病区，95%以上的家庭落实以改炉改灶为主的综合防治措施。强 化燃煤污染型地方性氟中毒、砷中毒防治工作的后期管理，使病区 改炉改灶家庭炉灶完好率和正确使用率均达到95%以上；有效控制饮 水型地方性氟中毒、砷中毒及水源性高碘甲状腺肿危害。基本完成 已查明饮水型地方性氟中毒、砷中毒病区的饮水安全工程和改水工 程建设，有效落实水源性高碘病区和地区的防治措施。强化已建改 水工程的后期管理，确保 90%以上的改水工程保持良好运行状态，水 质符合国家和行业相应卫生标准；有效控制饮茶型地方性氟中毒危 害，降低人群摄氟水平；基本消除大骨节病。消除大骨节病的病区 第 1 页 共 11 页 【更多行业信息请关注 及 网站】 村达到 90%以上。其中，东、中部地区达到 95%以上，西部地区达到 85%以上；基本消除克山病。消除克山病的病区（县）达到 90%以上。 截至 2010 年年底，我国已有 28 个省（区、市）达到了省级消 除碘缺乏病的阶段目标，97.9%的县（市、区）达到了消除碘缺乏病 目标；燃煤污染型地方性氟中毒病区改炉改灶率达到 92.6%；地方性 氟中毒和砷中毒病区中小学生、家庭主妇的防治知识知晓率分别达 到 85%和70%以上；99%以上大骨节病重病区村儿童X线阳性检出率降 到 20%以下。[返回目录] 2、中国产西药注射剂首次通过 FDA 认证获准在美上市 （来源： 新华网，摘自：搜狐健康） 美国食品和药品管理局(简称 FDA)北京办事处 29 日向记者证 实，江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通 过 FDA 美国通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款中国产西 药注射剂。 FDA 发言人帕特·艾尔辛那威说，恒瑞公司获得批准的伊立替康 注射剂为通用名药(非专利药)，共有两种剂量的产品被列入 FDA 通 用名处方药目录。 据中国医药企业管理协会会长于明德介绍，这是中国本土制药 企业生产的西药注射剂首次获得 FDA 通用名药认证。获得该认证意 味着该注射剂产品可以正式在美国上市，也打开了参考 FDA 标准的 其他海外市场的大门。 第 2 页 共 11 页 【更多行业信息请关注 及 网站】 于明德说，FDA对通用名药的注册申报和新药一样有其一套严格 的程序。其中，注射剂的生产技术和质量要求最为严格，也是最难 获得 FDA 批准的。国产注射剂获得 FDA 认证对