FDA官员在龙大食品集团有限公司的检查记录.doc

FDA官员在龙大食品集团有限公司的检查记录 检查时间：2004年5月17日 检查地点：烟台龙大食品有限公司 FDA检查官员：Owens 陪同人员：Babara 公司接待人员：宫明杰（总经理）、初玉圣（部长） 主答人：初玉圣（部长） 翻译：司桂范 8：45 龙大食品集团有限公司A会议室。 休息片刻。 检查活动开始。 8：50 进入原料大棚 问：能看一下生产过程中原料检查的表格吗？ 答：原料昨日下午进来，需看的话到车间看一下。 问：工人卫生清理情况？ 答：班前卫生清理人员检查。 问：看一下卫生清理表格？ 答：到车间看一下。 问：看一下工作卫生清理情况？ 工人进行示范。 进入吐沙间。 问：需换鞋吗？ 答：是。 问：这里清理吗？（吐沙间） 答：班前有专人清理。 问：大约几点开始清理？ 答：根据原料进入的时间，为迎接你们的到来，我们今天5点开始的。 问：吐沙过程是怎样的？ 答：吐沙原料进后先在外面清洗一下。 问：这些是什么？wens先生：非常感谢公司对我们的欢迎，今天明天我们还要一起工作。我现在可以问几个问题吗？ 要求看一下公司内部管理的管理图。（提供） 问：公司是您（宫明杰）的吗？ 答：是。 问：谁拥有？ 答：不是我自己，是股份形式。 问：谁拥有最大的股份？ 答：我父亲。 问：您父亲的名字？ 答：宫学斌。 问：您父亲是董事长？ 答：是。 问：您直接对您父亲负责？ 答：是。 问：谁做重大的决定？ 答：生产经营由我决定。 问：公司有产品出口美国吗？ 答：有。 问：是杂色蛤吗？ 答：其它的产品，如粉丝。 问：往美国出口有牌子吗？ 答：有。 问：什么牌子？ 答：龙大商标。 问：包装上有客户经营商的名字吗？ 答：有，一会儿提供。 问：现在有没有任何一种水产品出口美国去？ 答：没有。 问：有计划吗？ 答：有。 问：什么时间？ 答：今年下半年。 问：哪种水产品出口美国？ 答：鱼片、蛤肉。 问：哪种鱼的鱼片？ 答：鳕鱼、马哈鱼。 问：大马哈是养殖的吗？ 答：从国外进口。 问：我们的产品出口到哪些国家？ 答：日本。 问：在美国的最大进口商是谁？ 答：一会儿提供。 问：公司在美国的FDA有注册吗？ 答：有。 问：有文件吗？ 答：有（复印一份提供）。 问：下半年出口美国的杂色蛤是生的还是熟的？ 答：熟的。 要求看HACCP计划的文件及危害分析的文件。（提供） 问：我们的HACCP计划是谁做的？ 答：HACCP小组。 问：HACCP小组成员都做了什么培训？ 答：通过烟台CIQ考试培训，合格后发证书。 问：这种培训多长时间？ 答：一个周。 问：这都是熟食品吗？（看文件时提问） 答：是。 问：这是您签的吗？ 答：是。 问：HACCP计划是宫经理签发的，职员进行下去吗？ 答：是。 问：微生物有什么预防措施？ 答：从原料开始控制，后从车间安全卫生的控制，然后再蒸煮。 问：每个进入车间的人都要进行检查？ 答：是。 问：外来人员如何检查？ 答：保安程序文件的提供。 问：原料进厂是工厂自己的车吗？ 答：是。 问：几个？ 答：8个。 问：是冷冻车还是冷藏车？ 答：是制冷车。 问：外来人员进入工厂不可以自由走动吗？ 答：外来人员不可以进入工厂。 看一会儿HACCP计划。 11：40进入原料大棚 问：这些蛤蜊是我们早上看的吗？ 答：是。 问：是淡水？ 答：是。 问：这个槽子是做什么用的？ 答：清洗筐子的。 问：什么水？ 答：清水。 12：00进入初加工 问：这房间叫什么名字？ 答：初加工。 问：这是井水吗？ 答：我们公司的自备水。 问：清洗完后将蛤蜊倒在案面上吗？ 答：是。 问：把碎的还有不好的挑出来？ 答：是。 问：蒸煮一次装几盘？ 答：10盘。 问：怎样定时间？ 答：达到100度再加热2分钟。 问：如何确定？ 答：通过实验。 问：怎样做实验？ 答：热分布实验。 看热分布实验的文件及其它的相关文件。 问：这图上的小红点是传感器吗？ 答：是。 问：是电脑控制的吗？ 答：是。 问：这些点是真的吗？ 答：是。 问：做实验时蒸罐是空的还是满的？ 答：满的。 问：刚才的10个盘子都在里面吗？ 答：是。 问：如果装12个怎么办？ 答：最多只装10个，不能装12个。 问：会不会有偏差？ 答：不会。 问：这是分布实验吗？ 答：是。 问：做没做空罐实验？ 答：没有。 问：如果做的话，可以找出冷点。 答：是。 问：这蒸罐是哪里的厂家？ 答：青岛。 看厂家证明。 问：排气多长时间？ 答：30秒。 问：气体从进来到出去用多长时间？ 答：30秒把空气都排出。 问：温度多少？ 答：1分30秒后达到100度左右。 问：30秒后关排汽阀吗？ 答：是。 问：蒸多长时间？ 答：30秒排气，蒸3分30秒，开汽到出锅共4分钟。 问：关阀后的温度？ 答：一般蒸汽90度左右。 问：这是排汽阀吗？ 答：这是减压阀。 问：