第一章 农业转基因生物安全评价申报书.PDF

项目编号： 项目类别： 农业转基因生物安全评价 申 报 书 项目名称：转pat 基因抗除草剂草铵膦大豆A2704-12 安全证书 （进口）申请 申请单位：拜耳作物科学公司 申 请 人： 地 址：北京朝阳区呼家楼京广中心34 层 邮政编码：100020 电 话： 传 真： e-mail ： 填报日期：2007 年09 月24 日 中华人民共和国农业部制 填 写 说 明 1．在填写申报书之前，应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生 物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规，了解相关要求。 2 ．此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告，名称分别改为 “农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书” 。 3 ．申报书内容应当包括以下部分：申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外 研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全 小组审查意见、本单位审查意见、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见。 4 ．申请实验研究的，申请表按表2 填写，项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、 实验研究所在省（市、自治区）名称和实验研究阶段等内容，如“转基因抗虫棉花在河北省 的实验研究” 。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价” 可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和 规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件，若涉及 合作项目，应提交双方合作或转让协议等。“所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的 审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送实验研究所在省（市、自治区）的农业 行政主管部门。 5 ．申请中间试验的，申请表按表2 填写。申报书中“安全性评价” 、“试验方案”和“相关 附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I 、II 、III 要求逐条填写。“所在 省（市、自治区）级农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄 送中间试验所在省（市、自治区）级农业行政主管部门。 6 ．申请环境释放和生产性试验的，申请表按表2 填写；申报书中“安全性评价” 、“试验 方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I 、II 、III 要求逐条 填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验，在试验结束后，若同一转基因生物在原批准 地点以相同规模重复试验，在申报时“安全性评价”部分可省略。 7 ．申请农业转基因生物安全证书的，申请表按表3 填写；申报书中“安全性评价”和“相 关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I 、II 、III 要求逐条填写，“试 验方案”不用填写。 8．申报书应当用中文填写，一式十份，一律使用A4 纸，正文用小四宋体打印，标准 字间距和单倍行距，并提供光盘。对于不符合要求的申报书，不予受理。 9 ．申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。 10．受理时间：每年3 次，截止日期分别为3 月１日、7 月1 日和11 月1 日。 11．受理单位：农业部行政审批综合办公室科教窗口。地址：北京市朝阳区农展馆南里 11 号。邮政编码：100125。收款单位：农业部科技发展中心；开户行：中信银行北京朝阳 支行；帐号：7111110189800000419 。 目 录 一、申请表 1 二、项目内容摘要3 三、工作目的和意义5 四、国内外研究的相关背景材料6 五、安全性评价7 六、相关附件资料35 七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见71 八、本单位审查意见72 相关技术报告目录（技术报告为商业保密材料） 附件1：转基因大豆A2704-12 环境安全检测报告 （南京农业大学） 附件2 ：转基因大豆A2704-12 大鼠9