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高效液相色谱分析复方炔诺酮片 刘玉波 马剑文 （总后卫生部药品仪器检验所，北京） 复方炔诺酮片为短效口服避孕药。每片含炔诺 1ml/min；压力：17.5MPa；检测波长：210nm； 酮?0.6mg和炔雌醇0.035mg。由于含量相差约17倍， 记录纸速0.5cm/min；灵敏度：记录仪10mV相当 为一次同时测定各自含量带来困难。药典[1]用紫 0.04AUFS。 外分光光度法测定炔诺酮含量，而以灵敏度较高的 （四）样品测定及结果 交替注入标准液 荧光分光光度法测定含量低的炔雌醇。本文用反相 按（处方比例）和样品液81，分离结果见图1， 色谱法分离和定量分析复方炔诺酮片比较简单。甲 并以校正因子法计算含量结果见表 1。 基炔诺酮为内标，利用210nm波长对炔雌醇灵敏度 高、对炔诺酮灵敏度低的特点而选用此检测波长， 一次色谱同时测定炔诺酮和炔雌醇。线性回归相关 系数炔诺酮为0.9986，炔雌醇为0.9995分离度炔 诺酮与炔雌醇为2.1。炔雌醇与甲基炔诺酮为3.1。 方法回收率炔诺酮?99.4—100.2％。炔雌醇100.0— 100.5％。含量测定结果与药典法基本一致。 （一）仪器 Perkin-Elmer系列3液相色 谱仪，LC-65T紫外检测器；Sigma10数据处理 机，023型记录仪。 二（）样品液的配制 取复方炔诺酮片， 精密称定，研细，精密称取适量 约（相当于5片 量），置10m1容量瓶，加甲基炔诺酮内标液 (3mg/ ml甲醇液)1ml，用甲醇稀释至刻度，振摇，过滤。 取滤液备用。 三（）色谱条件 色谱柱： 0.4625cm NucleosilC18,5m，匀浆法装柱；柱温：29 ～30 ；流动相：甲醇-水(60:40,V/V)，流速： 参 考 文 献 表 1 复 方 炔 诺 酮 片 测 定 结 果 [1] 中国药典二（部）,295页，1985. （收稿日期：1987年2月17日） Determination of Tablet Norethis- teroneCompositebyHighPerformance LiquidChromatography LiuYubo ＆MaJiane ,InstituteforDrug ControloPLA,Beiing Norethisteroneand ethinyle- stradiolwereseparatedanddeter- minedbyHPLCusingananalytical column(25 0.46cm I.D.5m) pakcedwithNucleosilC18and