两种血清降钙素原检测系统的方法学对比及偏差评估.PDFVIP

J South Med Univ, 2014, 34(5): 683-685 doi 10.3969/j.issn. 1673-4254.2014.05.18 ·683 · 技术方法 两种两种血清降钙素原血清降钙素原检测检测系统的方法学对比及偏差评估系统的方法学对比及偏差评估 周晓娜，王爱林，孙淑艳 吉林大学第一医院检验科，吉林 长春 130021 摘要：目的通过对同一实验室不同检测系统血清降钙素原（PCT）测定进行方法学对比和预期偏差评估，探讨不同检测系统间 PCT 检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内。方法 参照EP9-A 文件要求，以Roche e601全自动电化学 发光免疫分析检测系统为参考方法，广州万孚WF-0901/ 1型免疫荧光检测系统为对比方法，对患者血清PCT 进行检测，计算相 关系数和直线回归方程，对两个检测系统之间的预期偏差进行评估。结果 PCT 测定结果在两个检测系统间经配对t 检验分析 P0.05 ，差异无统计学意义，相关系数大于0.975 ，一致性检验kappa 值均大于0.75 ，一致性良好。结论 广州万孚WF-0901/ 1型 免疫荧光检测系统与Roche e601全自动电化学发光免疫分析检测系统PCT 检测结果具有可比性，能够满足临床检测要求。 关键词：方法对比；偏差评估；降钙素原 Methodological assessment and bias estimation of two serum procalcitonin analysis systems ZHOU Xiaona, WANG Ailin, SUN Shuyan Department of Clinical Laboratory, First Hospital of Jilin University ，Changchun 130021, China Abstract: Objective To evaluate the comparability and bias of the test results of two detection systems for serum procalcitonin (PCT) under the same laboratory condition．Methods According to the profile NCCLS-EP9-A, the two systems were used to detect PCT to obtain the correlation coefficient and the liner equation for evaluation of the test result bias. Results and Conclusion The test results of PCT showed no significant difference between the two detection systems (P005) with a kappa value greater than 0.75．The correlation coefficients of both systems were above 0.975, suggesting a consistency between them for clinical detection of PCT. Key words: method comparison; bias estimation; procalcitonin 降钙素原（procalcitonin, PCT）是无激素活性的降 度死亡风险。 钙素前肽物质，含有116个氨基酸，由11号染色体上降 PCT 检测有多种方法，近年来出现可以在急诊科室 钙素I 基因（CALC I）编码的相对分子质量约为13 000 快速检测PCT 的试剂，采用不同于检验科的方法学，操 的糖蛋白［1］。PCT 体内外稳定性好，血浆或血清中的浓 作简单，不依赖大型设备，可以即时提供检测结果，深受 度不受肾功能的影响，半衰期为20~24 h。2003 年发表 医护人员和患者喜欢。但这类快速检测试剂检测结果 的华盛顿国际脓毒症会议把PCT 作为判定脓毒血症的