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药品不良反应讲座 2015年3月 演讲人：薛琪 药品不良反应定义 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。 2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝能损害等。 3、过敏反应。 4、其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。 构成的四个前提： 1、必须是合格药品。 2、必须在正常用法用量下出现。 3、必须与用药目的无关的或意外的反应。 4、必须是有害的反应。 药品的不良反应 药品不良反应可以分为哪几类？ 根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。 什么是严重不良反应？ 根据国际惯例，严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应：（1）死亡或威胁生命；（2）使病人住院或延长住院时间；（3）有持续或显著的病废或机能不全；（4）有先天性异常或分娩缺陷。 国家为什么要建立药品不良反