管理体系知识培训VI(审核及改进).pptx

管理体系知识培训VI ——审核及改进2 （4.14、4.15） 4.14内部审核 4.14.1 1.计划和目的： （1）预定的日程表和程序； （2）验证运作持续符合管理体系和准则要求。 2.内容： （1）管理体系全部要素； （2）包括检测活动。 4.14内部审核 3.人员： （1）质量主管负责； （2）经过培训和具备资格的人员执行； （3）审核人员尽可能独立于被审核活动。 4.频次：一年。 4.14内部审核 4.14.2 结果： （1）影响运作的有效性； （2）影响检测结果的正确性、有效性； 处理方式： （1）采取纠正措施； （2）结果受到影响时，书面通知客户。 4.14内部审核 4.14.3记录 发现：根据内审检查表审核发现的情况都详细记录 领域：体现在实施计划及总结报告 纠正措施：包括原因分析及制定的纠正措施 4.14内部审核 4.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。 4.15管理评审 4.15.1 1.计划和目的： （1）预定的日程表和程序； （2）确保管理体系和检测活动的持续适用和有效。 2.内容： （1）管理体系； （2）检测活动。 4.15管理评审 3.人员：最高管理者。 4.频次：12个月。 4.15管理评审 ——政策和程序的适用性； 政策：质量方针、质量目标…… 程序：程序文件 评价质量方针和质量目标的实现，总结文件定期审核的结果。 ——管理和监督人员的报告； 管理人员：主任助理，技术、质量主管 监督人员：监督员 报告：所负责科室一年的工作总结，一年监督工作的总结 4.15管理评审 ——近期内部审核的结果； 内部审核报告。 ——纠正措施和预防措施； 制定、实施的纠正和预防措施的验证。 ——由外部机构进行的评审； CNAS现场评审和监督评审；来自客户的评审。 4.15管理评审 ——实验室间比对或能力验证的结果； 参与的及自己组织的，包括不满意结果的调查和整改。 ——工作量和工作类型的变化； 与上一年度相比，实验室工作量（检测业务量）和工作类型（检测业务分布）发生的改变。 4.15管理评审 ——客户反馈； 来自客户和其他方面对实验室管理体系的意见。 ——投诉； 来自客户和其他方面对实验室工作（包括检测活动、检测质量、服务等）的投诉。 ——改进的建议； 参与评审的人员和科室对实验室管理体系改进的建议。 4.15管理评审 ——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。 质量控制活动：内部质量控制的结果及分析。 资源：实验室人力、物质资源的增减及类型的变化。 员工培训：实验室内外部培训的结果总结。 4.15管理评审 4.15.2 1.记录：管理评审报告；纠正预防措施实施的记录。 2.纠正预防措施的实施：明确纠正预防措施实施的期限，对实施结果的跟踪验证。 4.15管理评审 内审和管理评审的区别 内部审核 管理评审 目的 各项活动满足体系文件和认可准则的要求 管理体系持续性、适用性、有效性 对象 管理体系各个要素 管理体系 实施人员 质量主管安排内审组长 实验室主任 频次 一年 12个月 依据 认可准则、管理体系文件 客户及其他方面要求、质量方针、质量目标 4.15管理评审 内部审核 管理评审 方法 覆盖管理体系全部要素的全面审核，实施现场检查 根据预定的议题输入相关材料，以会议的形式评议 输出 1.各项活动能否有效实施和保持； 2.管理体系运作是否满足相关要求； 3.对不符合工作的改进 1.管理体系的改进的措施； 2.与客户要求有关的检测能力改进措施； …… 第四章完！