抗生素环境微生物监测方案幻灯片.PDFVIP

抗生素环境微生物监测方案 设计与实施 柴海毅 chi8266@ 主题 1、洁净环境微生物监测法规与实施 2 、制药洁净环境对微生物的影响 3、正确实施环境微生物监测 ISPE CHINA ANNUAL CONFERENCE 2014 环境监测的挑战与风险： 1、洁净环境监测方法都一样的吗？ 环境监测的挑战与风险： 2 、沉降菌监测都是4小时吗？ 环境监测的挑战与风险： 3、A级区微生物监测都必须是“0 ”吗？ 法规： 1、GB/T 16293-2010 2 、GB/T 16294-2010 3、“中国药典”2010年版 ISPE CHINA ANNUAL CONFERENCE 2014 影响洁净环境微生物监测的因素： 1、消毒剂残留？ 2 、API残留？ - 抗生素残留 - 其他有抑菌性的原辅料 抗生素： 一、青霉素类 窄谱青霉素：苄星青霉素、青霉素G、青霉素V