TASUN ISO9001 2000条款讲解(品管.ppt

大昶電腦配件(蘇州)有限公司 品保部教育訓練教材 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 一. 前言 ISO,ISO9000的定義﹕ ISO:International Organization for Standardization 國際標准化組織 ISO9000:國際標准化產品質量保証模式﹐系源自于美軍品保標准MIL-STD-9858A(1959) TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 前言 ISO9000沿革﹕ MIL-STD-9858 (1959年)美國軍規品保標准 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 前言 ISO9000 管理制度文件化說明﹕ TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 二. 概述 產品在制造生產之過程中不可避免會產生不合乎品質規格之產品,如何正确及時將其標識﹐隔離并處理,減少停滯及避免混入良品中等重要事項都是非常重要的, 負有監督,反饋之責任的品管人員在執行作業時更是要首先學習并學會不合格如何管控 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 三. 一些名詞解釋 質量的定義: 滿足客戶外在需求及內部隱含需要之總和. 不合格品與不良品定義: 一般製品都有多種的品質特性,而這些品質特性里所指定須檢驗的品質項目稱為檢驗項目, 如果其中有一個或一個以上的檢驗項目不合乎規格時,這製品就謂之不合格品,不合格品不甚使用成為廢品著則稱為不良品. TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 四. 不合格品處理方式﹕ 不合格品處理方式 1 不合格品及時正確并清楚的標識 2 將不合格品與良品區分隔离 3 對其重工重脩 4 降低不合格品品質標準特採使用 5 不良品報廢處理 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 4.定義: 不合格﹕產品未能滿足規定要求。 5.作業內容: 5.1從進料檢驗、製程檢驗、成品檢驗﹑出貨檢驗至客戶退貨所發現異 常現象或不合格時﹐應由檢驗人員予以鑑定。 5.2鑑定後經判定為不合格時﹐應依《檢驗與測試狀況程序》做不合格 品標示。 5.3經品管判定為無法修復時﹐產品需作報廢處理。 5.4經品管或相關單位評估﹐不合格對產品使用功能或市場銷售無影響 時﹐則特采使用—并作特采標識 5.5各項不合格品在未做重工﹑維修處理或處理后未經品管重新檢驗合 格前﹐不得放行或出貨。 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 5.6重工作業流程﹕ 5.6.1使用時機﹕ a)?? 針對客戶有特殊規格需求 (如工程變更)﹐業務需申請重工作業時﹔ b)?? 制程變更﹐制造單位需申請重工作業時﹔ c)?? 品質相關(品質異常)評估﹐責任單位需申請重工作業時。 5.6.2表單須經申請單位主管﹐各車間品管主管及品保主管核定后方可生效。 5.6.3品管工程師按特殊工作流程條件制定作業內容及允許拒收標准。 5.6.4同一種特殊作業﹐只允許使用一次﹐且必須明確規定其使用之有效期限。 5.6.5重工作業最低要求﹕ 5.6.5.1重工必需在《進料異常分析報告》﹑《異常處理單》或客訴抱怨確定后﹐且物料被判定為需重工才可提出申請﹐并且依(附件一)之流程運作。 5.6.5.2若物料重工為必須﹐則工程人員必須判斷重工是否會改變物料外觀﹑尺寸及功能。 5.6.5.3若重工造成外觀﹑尺寸及功能之改變﹐則工程人員必須制定重工作業方法﹐同時將重工方法寫在《特殊工作需求單》上。 TASUN_ISO9001-2000條款講解(品管內部訓練用)不合格品管制程序 5.6.5.4重工作業核定后﹐送文管中心蓋“暫行章”及編號﹐分發至執行重工單位及品管單位。 5.6.5.5品檢人員依《特殊作業需求單》上之QC計划及允收/拒收標准進行重工批允收作業。 5.7客戶不良品處理﹕ 5.7.1當生產之成品在成品交貨后或客戶在使用時才發現