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临床药理学 安徽医科大学药学院 第1章 绪 论 李 俊 教授 引言 临床药理学发展概况 临床药理学研究的内容 临床药理学的职能 新药的临床药理评价 临床试验方法学 临床试验的道德要求 引 言 临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能 简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容 对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述 简要阐述人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则 临床药理学(clinical pharmacology)  概念： 是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动方学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等。 目 标 促进医药结合 基础与临床结合 指导临床合理用药 推动医学与药理学发展 主要任务 对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物； 监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； 通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。 第1节 临床药理学发展概况 国外临床药理学的发展简介 我国临床药理学的发展简介 国外临床药理学的发展简介 概 述 20世纪30年代 提出临床药理学概念 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士